Bruke Xbox Kinect for Chronic TBI
28. mars 2017 oppdatert av: Washington D.C. Veterans Affairs Medical Center
Balanse- og utholdenhetsresultater for kronisk TBI ved bruk av Xbox Kinect
Denne studien vil evaluere potensialet for å forbedre balansen for et enkelt individ med en historie med traumatisk hjerneskade (TBI).
Deltakeren vil delta i overvåket terapi ved å bruke kommersielle spill på Xbox Kinect.
Denne studien vil også evaluere levedyktigheten av å forbedre kardiovaskulær kondisjon ved å bruke denne intervensjonen også.
Etterforskerne antar at balanseforbedringer vil skje og at bruk av Xbox Kinect er en levedyktig måte å forbedre kardiovaskulær kondisjon på.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ulike former for virtuell virkelighet (VR) trening har nylig blitt brukt for rehabilitering av nevrologiske svekkelser, inkludert postural stabilitet og koordinasjon.
Virtual reality-trening har også vist seg å øke motivasjon og oppmerksomhet gjennom bruk av nye målrettede utfordringer.
Xbox Kinect-spillesystemet lar Veteranen utføre utfordrende helkropps- og målorienterte aktiviteter.
Balanseforbedringer ved bruk av laboratorieutviklede spill har blitt demonstrert hos de med en historie med TBI.
Imidlertid er etterforskerne spesielt interessert i om forbedringer kan gjøres ved å bruke kommersielle spill som lettere kan brukes i fysioterapiklinikker.
Treningsspill har vist seg å gi tilstrekkelig intensitetstrening for å forbedre hjertehelsen hos den friske befolkningen.
Imidlertid har slike fordeler ennå ikke blitt undersøkt ved bruk av Xbox Kinect for personer med en historie med TBI.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20042
- Washington DC VA Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En mannlig eller kvinnelig veterandeltaker må ha pådratt seg traumatisk hjerneskade mer enn 1 år før baselinevurderinger
- Veteranen vil være mellom 18 og 65 år
Ekskluderingskriterier:
- Veteraner med en hvilken som helst hjertetilstand som kan forårsake plutselig dekompensasjon under kardiovaskulær testing og trening (f.eks. alvorlig kongestiv hjertesvikt og ukontrollert hypertensjon)
- Hvis Veteran har en betydelig hjertehistorie (som definert av American College of Sports Medicine), vil legegodkjenning innhentes før hjertestresstester
- Veteraner med en tidligere historie med atferdsvansker (f.eks. aggresjon eller upassende handlinger) som vil utelukke deltakelse i standard fysioterapi
- Veteraner med amputasjon av underekstremiteter
- Veteraner som viser større enn milde kognitive svekkelser som vist med en poengsum på 17/30 eller mindre på Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
- Veteraner som ikke klarer å stå ustøttet i minst 2 minutter
- Veteraner som ikke er i stand til å gå på tredemølle med bilateral håndstøtte
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Xbox One Kinect Gaming
15 økter med overvåket fysioterapi med 2 kommersielt tilgjengelige Xbox One Kinect-spill.
|
Veteranen gjennomførte 15 økter med veiledet VR-trening.
Hver økt varte mellom 50 og 60 minutter totalt.
Intervensjonen brukte 2 kommersielt tilgjengelige Xbox One Kinect-spill kalt "Shape Up" og "Kinect Sports: Rivals" for å utfordre både kardiovaskulære og balansesystemer.
Hvert spill er sammensatt av minispill (MG).
Hver MG varte mellom 1:30 minutter til 4:00 minutter.
Begge kampene ble spilt i omtrent 25 minutter i løpet av hver økt.
Hvilepauser ble tillatt ettersom deltakeren krevde det.
Bevoktning av en terapeut ble gitt avhengig av utfordringen i spillet og deltakerens evner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dynamic Gait Index (DGI)
Tidsramme: Endringer fra (grunnlinje) uke 1,2,3,4,6,13,14 til (intervensjon) uke 1, 3, 4, 6, 8 og til (retensjon) uke 1, 2, 3, 4, 5
|
DGI er et vanlig klinisk mål som brukes til å evaluere dynamisk balanse og koordinasjon under en persons daglige aktiviteter.
Denne testen ble utviklet av Shumway-Cook og har 8 elementer som vurderer en persons evne til å gå mens han snur hodet, endrer hastighet og navigerer i hindringer.
DGI scores fra 0 til 24 hvor høyere poengsum indikerer høyere dynamisk balansefunksjon.
|
Endringer fra (grunnlinje) uke 1,2,3,4,6,13,14 til (intervensjon) uke 1, 3, 4, 6, 8 og til (retensjon) uke 1, 2, 3, 4, 5
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stabilitetsgrenser (LOS) - Retningskontroll
Tidsramme: (Utgangslinje) Uke 1,2,3,4,6,13,14; (Intervensjon) Uke 1, 3, 4, 6, 8; (Oppbevaring) Uke 1, 2, 3, 4, 5
|
LOS utføres på NeuroCom Balance Manager.
LOS-testen er en målrettet vektskifteoppgave.
LOS-retningskontrollen måler nøyaktigheten til et individs bevegelse av tyngdepunktet under oppgaven sammenlignet med en rett linje.
Dette er rapportert i prosent uten enheter.
|
(Utgangslinje) Uke 1,2,3,4,6,13,14; (Intervensjon) Uke 1, 3, 4, 6, 8; (Oppbevaring) Uke 1, 2, 3, 4, 5
|
|
Puls ved slutten av minispillet
Tidsramme: (Intervensjon) 2 ganger per uke i 8 uker
|
Hjertevurdert registrert med hjertemonitor og brystbelte på slutten av hvert minispill.
|
(Intervensjon) 2 ganger per uke i 8 uker
|
|
Puls ved begynnelsen av minispillet
Tidsramme: (Intervensjon) 2 ganger per uke i 8 uker
|
Hjertevurdering registrert med hjertemonitor og brystbelte i begynnelsen av hvert minispill.
|
(Intervensjon) 2 ganger per uke i 8 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total aktivitetstid (TAT)
Tidsramme: (Intervensjon) 2 ganger per uke i 8 uker
|
TAT er et mål på den totale tiden veteranen skal delta i minispillutfordringer i løpet av den 60 minutters intervensjonsøkten.
|
(Intervensjon) 2 ganger per uke i 8 uker
|
|
Tid i terapeutisk hjertefrekvensområde (TTR)
Tidsramme: (Intervensjon) 2 ganger per uke i 8 uker
|
TTR er tiden veteranen tilbringer innenfor et målhjerteområde med moderat til kraftig trening foreskrevet som mer enn 40 % hjertefrekvensreserve.
|
(Intervensjon) 2 ganger per uke i 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
5. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. juni 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2017
Sist bekreftet
1. oktober 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 01729
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .