Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Xbox Kinectin käyttö krooniseen TBI:hen

tiistai 28. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Washington D.C. Veterans Affairs Medical Center

Tasapaino- ja kestävyystulokset krooniselle TBI:lle Xbox Kinectiä käyttämällä

Tässä tutkimuksessa arvioidaan mahdollisuuksia parantaa tasapainoa yksittäisellä henkilöllä, jolla on ollut traumaattinen aivovaurio (TBI). Osallistuja osallistuu ohjattuun terapiaan käyttämällä kaupallisia pelejä Xbox Kinectissä. Tässä tutkimuksessa arvioidaan myös kardiovaskulaarisen kunnon parantamisen kannattavuutta myös tällä interventiolla. Tutkijat olettavat, että tasapaino paranee ja Xbox Kinectin käyttö on varteenotettava tapa parantaa kardiovaskulaarista kuntoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Erilaisia ​​virtuaalitodellisuuden (VR) harjoittelumuotoja on viime aikoina käytetty neurologisten häiriöiden kuntoutukseen, mukaan lukien asennon vakaus ja koordinaatio. Virtuaalitodellisuuskoulutuksen on myös osoitettu lisäävän motivaatiota ja huomiota käyttämällä uusia tavoitteellisia haasteita. Xbox Kinect -pelijärjestelmän avulla veteraani voi suorittaa haastavia koko kehon ja tavoitteellisia toimintoja. Tasapainoparannuksia käyttämällä laboratoriossa kehitettyjä pelejä on osoitettu niillä, joilla on ollut TBI. Tutkijat ovat kuitenkin erityisen kiinnostuneita, voidaanko parannuksia tehdä kaupallisilla peleillä, joita voidaan helpommin hyödyntää fysioterapiaklinikoilla. Liikuntapelaamisen on osoitettu tarjoavan riittävän intensiivistä harjoittelua terveen väestön sydämen terveyden parantamiseksi. Tällaisia ​​etuja ei kuitenkaan ole vielä tutkittu käyttämällä Xbox Kinectiä henkilöille, joilla on ollut TBI.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20042
        • Washington DC VA Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- tai naispuolisella veteraaniosallistujalla on oltava traumaattinen aivovamma yli 1 vuosi ennen lähtötason arviointeja
  • Veteraani on 18-65-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  • Veteraanit, joilla on mikä tahansa sydänsairaus, joka voi aiheuttaa äkillistä dekompensaatiota kardiovaskulaaristen testien ja harjoittelun aikana (esim. vaikea sydämen vajaatoiminta ja hallitsematon verenpainetauti)
  • Jos veteraanilla on merkittävä sydänhistoria (American College of Sports Medicinen määritelmän mukaan), lääkärin hyväksyntä hankitaan ennen sydämen stressitestejä
  • Veteraanit, joilla on aiemmin ollut käyttäytymishäiriöitä (esim. aggressiota tai sopimattomia toimia), jotka estäisivät osallistumisen tavanomaiseen fysioterapiaan
  • Veteraanit, joilla on alaraajan amputaatio
  • Veteraanit, joilla on enemmän kuin lieviä kognitiivisia häiriöitä, kuten Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) pistemäärä 17/30 tai vähemmän osoittaa.
  • Veteraanit, jotka eivät pysty seisomaan tukemattomana vähintään 2 minuuttia
  • Veteraanit, jotka eivät pysty liikkumaan juoksumatolla kahdenvälisen käsituen avulla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Xbox One Kinect Gaming
15 ohjattua fysioterapiakertaa kahdella kaupallisesti saatavalla Xbox One Kinect -pelillä.
Muut: Xbox One Kinect Gaming
Veteraani suoritti 15 ohjattua VR-koulutusta. Jokainen istunto kesti yhteensä 50-60 minuuttia. Interventio käytti kahta kaupallisesti saatavilla olevaa Xbox One Kinect -peliä nimeltä "Shape Up" ja "Kinect Sports: Rivals" haastamaan sekä sydän- että tasapainojärjestelmät. Jokainen peli koostuu minipeleistä (MG). Jokainen MG kesti 1:30 minuutista 4:00 minuuttiin. Molempia pelejä pelattiin noin 25 minuuttia kunkin istunnon aikana. Lepotaukoja sallittiin osallistujan niin vaatiessa. Terapeutin vartiointi järjestettiin pelin haasteesta ja osallistujan kyvyistä riippuen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dynaaminen kävelyindeksi (DGI)
Aikaikkuna: Muutokset (perustaso) viikoista 1, 2, 3, 4, 6, 13, 14 (interventio) viikoiksi 1, 3, 4, 6, 8 ja (säilytys) viikoiksi 1, 2, 3, 4, 5
DGI on yleinen kliininen mitta, jota käytetään arvioimaan dynaamista tasapainoa ja koordinaatiota henkilön päivittäisten toimien aikana. Tämän testin on kehittänyt Shumway-Cook, ja se sisältää 8 kohdetta, jotka arvioivat ihmisen kykyä kävellä samalla, kun hän kääntää päätään, muuttaa nopeutta ja navigoi esteitä. DGI pisteytetään 0–24, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa dynaamista tasapainoa.
Muutokset (perustaso) viikoista 1, 2, 3, 4, 6, 13, 14 (interventio) viikoiksi 1, 3, 4, 6, 8 ja (säilytys) viikoiksi 1, 2, 3, 4, 5

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vakauden rajat (LOS) - Suuntaohjaus
Aikaikkuna: (Perustaso) Viikot 1,2,3,4,6,13,14; (interventio) Viikot 1, 3, 4, 6, 8; (Säilytys) Viikot 1, 2, 3, 4, 5
LOS suoritetaan NeuroCom Balance Managerissa. LOS-testi on tavoitteellinen painonsiirtotehtävä. LOS-suunnanohjaus mittaa yksilön painopisteen liikkeen tarkkuutta tehtävän aikana verrattuna suoraan linjaan. Tämä ilmoitetaan prosentteina ilman yksiköitä.
(Perustaso) Viikot 1,2,3,4,6,13,14; (interventio) Viikot 1, 3, 4, 6, 8; (Säilytys) Viikot 1, 2, 3, 4, 5
Syke minipelin lopussa
Aikaikkuna: (Inventio) 2 kertaa viikossa 8 viikon ajan
Sydänmittaus tallennetaan sykemittarilla ja rintahihnalla jokaisen minipelin lopussa.
(Inventio) 2 kertaa viikossa 8 viikon ajan
Syke minipelin alussa
Aikaikkuna: (Inventio) 2 kertaa viikossa 8 viikon ajan
Sydänmittaus on tallennettu sykemittarilla ja rintahihnalla jokaisen minipelin alussa.
(Inventio) 2 kertaa viikossa 8 viikon ajan

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaistoimintaaika (TAT)
Aikaikkuna: (Inventio) 2 kertaa viikossa 8 viikon ajan
TAT on kokonaisaika, jonka veteraani osallistuu minipelihaasteisiin 60 minuutin interventioistunnon aikana.
(Inventio) 2 kertaa viikossa 8 viikon ajan
Aika terapeuttisella sykealueella (TTR)
Aikaikkuna: (Inventio) 2 kertaa viikossa 8 viikon ajan
TTR on aika, jonka veteraani viettää sydämen tavoitealueella kohtalaisesta tai voimakkaasta harjoituksesta, joka on määrätty yli 40 %:n sykereserviksi.
(Inventio) 2 kertaa viikossa 8 viikon ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington D.C. Veterans Affairs Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 5. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 01729

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Traumaattinen aivovamma

Kliiniset tutkimukset Xbox One Kinect Gaming

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa