만성 TBI용 Xbox Kinect 사용
2017년 3월 28일 업데이트: Washington D.C. Veterans Affairs Medical Center
Xbox Kinect를 사용한 만성 TBI의 균형 및 지구력 결과
이 연구는 외상성 뇌 손상(TBI) 병력이 있는 한 개인의 균형 개선 가능성을 평가할 것입니다.
참가자는 Xbox Kinect에서 상용 게임을 사용하여 감독 치료에 참여하게 됩니다.
이 연구는 또한 이 중재를 사용하여 심혈관 건강을 개선할 수 있는 가능성을 평가할 것입니다.
연구자들은 균형이 개선될 것이며 Xbox Kinect를 사용하는 것이 심혈관 건강을 개선하는 실행 가능한 방법이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
최근 자세 안정성 및 협응력을 포함한 신경학적 장애의 재활을 위해 다양한 형태의 가상 현실(VR) 훈련이 사용되었습니다.
가상 현실 교육은 새로운 목표 지향적 도전을 통해 동기 부여와 주의력을 높이는 것으로 나타났습니다.
Xbox Kinect 게임 시스템을 통해 베테랑은 도전적인 전신 및 목표 지향적 활동을 수행할 수 있습니다.
연구소에서 개발한 게임을 사용한 밸런스 개선은 TBI 병력이 있는 사람들에게서 입증되었습니다.
그러나 수사관들은 물리 치료 클리닉에서 더 쉽게 활용할 수 있는 상업용 게임을 사용하여 개선할 수 있는지에 특히 관심이 있습니다.
운동 게임은 건강한 인구의 심장 건강을 개선하기 위해 적절한 강도의 운동을 제공하는 것으로 나타났습니다.
그러나 TBI 병력이 있는 개인에 대해 Xbox Kinect를 사용하여 이러한 이점을 아직 조사하지 않았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20042
- Washington DC VA Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성 베테랑 참가자는 기준선 평가 이전에 1년 이상 지속된 외상성 뇌 손상이 있어야 합니다.
- 재향 군인은 18 세에서 65 세 사이입니다.
제외 기준:
- 심혈관 검사 및 훈련 중 갑작스러운 대상부전(예: 중증 울혈성 심부전 및 조절되지 않는 고혈압)을 유발할 수 있는 심장 질환이 있는 재향군인
- 퇴역 군인에게 중요한 심장 병력(미국 스포츠 의학 대학에서 정의한 대로)이 있는 경우 심장 스트레스 검사 전에 의사의 승인을 얻습니다.
- 표준 물리 치료에 참여하지 못하게 하는 행동 장애(예: 공격성 또는 부적절한 행동)의 이전 병력이 있는 재향군인
- 하지 절단을 한 재향 군인
- 몬트리올 인지 평가(MoCA)에서 17/30 이하의 점수로 나타난 경증 이상의 인지 장애를 보이는 퇴역 군인.
- 최소 2분 동안 지지 없이 서 있을 수 없는 재향군인
- 양측 손 지지대를 사용하여 러닝머신에서 걸을 수 없는 재향군인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Xbox One Kinect 게임
시중에서 구할 수 있는 Xbox One Kinect 게임 2개를 사용한 감독 물리 치료 15회 세션.
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베테랑은 감독된 VR 교육의 15개 세션을 완료했습니다.
각 세션은 총 50~60분 동안 지속되었습니다.
중재는 "Shape Up" 및 "Kinect Sports: Rivals"라는 시중에서 구할 수 있는 2개의 Xbox One Kinect 게임을 활용하여 심혈관 및 균형 시스템 모두에 도전했습니다.
각 게임은 미니게임(MG)으로 구성되어 있습니다.
각 MG는 1:30분에서 4:00분 사이에 지속되었습니다.
두 게임은 각 세션당 약 25분 동안 진행되었습니다.
참가자가 요구하는 대로 휴식 시간을 허용했습니다.
게임의 난이도와 참가자의 능력에 따라 테라피스트의 가드링을 제공하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동적 보행 지수(DGI)
기간: (기준) 1,2,3,4,6,13,14주에서 (개입) 1, 3, 4, 6, 8주 및 (유지) 1, 2, 3, 4, 5주로 변경
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DGI는 사람의 일상 활동 중 동적 균형과 조정을 평가하는 데 사용되는 일반적인 임상 측정입니다.
이 테스트는 Shumway-Cook에서 개발했으며 머리를 돌리고, 속도를 변경하고, 장애물을 탐색하면서 걷는 사람의 능력을 평가하는 8개 항목으로 구성되어 있습니다.
DGI는 0에서 24까지 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 동적 균형 기능이 높음을 나타냅니다.
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(기준) 1,2,3,4,6,13,14주에서 (개입) 1, 3, 4, 6, 8주 및 (유지) 1, 2, 3, 4, 5주로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안정성 한계(LOS) - 방향 제어
기간: (기준선) 1,2,3,4,6,13,14주; (개입) 1, 3, 4, 6, 8주; (리텐션) 1, 2, 3, 4, 5주차
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LOS는 NeuroCom Balance Manager에서 수행됩니다.
LOS 테스트는 목표 지향적 체중 이동 작업입니다.
LOS 방향 제어는 직선과 비교하여 작업 중 개인의 무게 중심 이동 정확도를 측정합니다.
이는 단위 없이 백분율로 보고됩니다.
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(기준선) 1,2,3,4,6,13,14주; (개입) 1, 3, 4, 6, 8주; (리텐션) 1, 2, 3, 4, 5주차
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미니 게임 종료 시 심박수
기간: (중재) 8주간 주 2회
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각 미니 게임 종료 시 심장 모니터와 체스트 스트랩을 사용하여 심장 평가를 기록했습니다.
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(중재) 8주간 주 2회
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미니 게임 시작 시 심박수
기간: (중재) 8주간 주 2회
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각 미니 게임 시작 시 심장 모니터와 체스트 스트랩을 사용하여 심장 평가를 기록했습니다.
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(중재) 8주간 주 2회
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 활동 시간(TAT)
기간: (중재) 8주간 주 2회
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TAT는 재향군인이 60분 개입 세션 동안 미니 게임 챌린지에 참여하게 될 총 시간을 측정한 것입니다.
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(중재) 8주간 주 2회
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치료 심박수 범위(TTR)의 시간
기간: (중재) 8주간 주 2회
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TTR은 재향군인이 여유 심박수의 40% 이상으로 규정된 중등도에서 격렬한 운동의 목표 심장 범위 내에서 보내는 시간입니다.
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(중재) 8주간 주 2회
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
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외상성 뇌 손상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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University of Dublin, Trinity College알려지지 않은Brain Health 은퇴 엘리트 선수
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
Xbox One Kinect 게임에 대한 임상 시험
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Centre Hospitalier Universitaire de Nice종료됨
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Foundation University Islamabad완전한