使用 Xbox Kinect 治疗慢性 TBI
2017年3月28日 更新者：Washington D.C. Veterans Affairs Medical Center
使用 Xbox Kinect 治疗慢性 TBI 的平衡和耐力结果
这项研究将评估改善具有创伤性脑损伤 (TBI) 病史的个体平衡能力的潜力。
参与者将使用 Xbox Kinect 上的商业游戏进行监督治疗。
这项研究还将评估使用这种干预措施改善心血管健康的可行性。
研究人员假设平衡会有所改善，并且使用 Xbox Kinect 是改善心血管健康的可行方法。
研究概览
详细说明
最近已将各种形式的虚拟现实 (VR) 训练用于神经损伤的康复，包括姿势稳定性和协调性。
虚拟现实训练也被证明可以通过使用新颖的目标导向挑战来增加动力和注意力。
Xbox Kinect 游戏系统允许退伍军人执行具有挑战性的全身和目标导向的活动。
使用实验室开发的游戏改善平衡已在有 TBI 病史的患者中得到证实。
然而，如果可以使用可以更容易地用于物理治疗诊所的商业游戏进行改进，研究人员特别感兴趣。
运动游戏已被证明可以提供足够强度的运动，以改善健康人群的心脏健康。
然而，尚未针对有 TBI 病史的个人使用 Xbox Kinect 研究此类益处。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、美国、20042
- Washington DC VA Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性或女性退伍军人参与者必须在基线评估之前遭受超过 1 年的持续创伤性脑损伤
- 退伍军人年龄在18至65岁之间
排除标准：
- 患有任何心脏病的退伍军人可能会在心血管测试和训练期间导致突然失代偿（例如，严重的充血性心力衰竭和不受控制的高血压）
- 如果退伍军人有严重的心脏病史（由美国运动医学学院定义），将在心脏压力测试之前获得医生的批准
- 有行为障碍史（例如，攻击性或不当行为）的退伍军人将无法参与标准物理治疗
- 下肢截肢的退伍军人
- 在蒙特利尔认知评估 (MoCA) 中得分为 17/30 或更低的表现出大于轻度认知障碍的退伍军人。
- 无法独立站立至少 2 分钟的退伍军人
- 无法在双侧手支撑下在跑步机上行走的退伍军人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Xbox One Kinect 游戏
使用 2 个市售的 Xbox One Kinect 游戏进行 15 次监督物理治疗。
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这位退伍军人完成了 15 节受监督的 VR 培训。
每个会话总共持续 50 到 60 分钟。
该干预使用了 2 种市售的 Xbox One Kinect 游戏，分别称为“Shape Up”和“Kinect Sports：Rivals”，以挑战心血管和平衡系统。
每个游戏都由迷你游戏 (MG) 组成。
每个 MG 持续 1:30 分钟到 4:00 分钟。
两场比赛在每场比赛中进行了大约 25 分钟。
根据参与者的要求，允许休息。
根据游戏的挑战和参与者的能力，提供治疗师的保护。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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动态步态指数 (DGI)
大体时间：从（基线）第 1、2、3、4、6、13、14 周到（干预）第 1、3、4、6、8 周和（保留）第 1、2、3、4、5 周的变化
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DGI 是一种常见的临床指标，用于评估一个人日常活动中的动态平衡和协调能力。
该测试由 Shumway-Cook 开发，包含 8 个项目，评估一个人在转头、变速和穿越障碍物时的行走能力。
DGI 的评分从 0 到 24，分数越高表示动态平衡功能越好。
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从（基线）第 1、2、3、4、6、13、14 周到（干预）第 1、3、4、6、8 周和（保留）第 1、2、3、4、5 周的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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稳定性极限 (LOS) - 方向控制
大体时间：（基线）第 1、2、3、4、6、13、14 周； （干预）第 1、3、4、6、8 周； （保留）第 1、2、3、4、5 周
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LOS 在 NeuroCom 平衡管理器上执行。
LOS 测试是一项目标导向的重量转移任务。
与直线相比，LOS 方向控制测量任务期间个人重心移动的准确性。
这是报告为没有单位的百分比。
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（基线）第 1、2、3、4、6、13、14 周； （干预）第 1、3、4、6、8 周； （保留）第 1、2、3、4、5 周
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小游戏结束心率
大体时间：（干预）每周2次，持续8周
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在每个迷你游戏结束时使用心脏监视器和胸带记录心率。
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（干预）每周2次，持续8周
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小游戏开始心率
大体时间：（干预）每周2次，持续8周
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在每个迷你游戏开始时使用心脏监视器和胸带记录心率。
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（干预）每周2次，持续8周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总活动时间 (TAT)
大体时间：（干预）每周2次，持续8周
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TAT 衡量的是退伍军人在 60 分钟的干预会议期间参与迷你游戏挑战的总时间。
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（干预）每周2次，持续8周
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治疗心率范围内的时间 (TTR)
大体时间：（干预）每周2次，持续8周
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TTR 是退伍军人在规定大于 40% 心率储备的中度至剧烈运动的目标心脏范围内花费的时间量。
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（干预）每周2次，持续8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年5月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月28日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月30日
首次发布 (估计)
2016年9月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月28日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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