Utilisation de la Xbox Kinect pour le TBI chronique
28 mars 2017 mis à jour par: Washington D.C. Veterans Affairs Medical Center
Résultats d'équilibre et d'endurance pour le TBI chronique à l'aide de la Xbox Kinect
Cette étude évaluera le potentiel d'amélioration de l'équilibre pour une seule personne ayant des antécédents de lésion cérébrale traumatique (TBI).
Le participant participera à une thérapie supervisée à l'aide de jeux commerciaux sur Xbox Kinect.
Cette étude évaluera également la viabilité de l'amélioration de la condition cardiovasculaire en utilisant également cette intervention.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que des améliorations de l'équilibre se produiront et que l'utilisation de la Xbox Kinect est un moyen viable d'améliorer la forme cardiovasculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Diverses formes d'entraînement en réalité virtuelle (RV) ont été récemment utilisées pour la rééducation des déficiences neurologiques, notamment la stabilité posturale et la coordination.
Il a également été démontré que la formation en réalité virtuelle augmente la motivation et l'attention grâce à l'utilisation de nouveaux défis axés sur les objectifs.
Le système de jeu Xbox Kinect permet au vétéran d'effectuer des activités stimulantes pour tout le corps et axées sur les objectifs.
Des améliorations de l'équilibre à l'aide de jeux développés en laboratoire ont été démontrées chez les personnes ayant des antécédents de TBI.
Cependant, les chercheurs sont particulièrement intéressés si des améliorations peuvent être apportées à l'aide de jeux commerciaux qui peuvent être utilisés plus facilement dans les cliniques de physiothérapie.
Il a été démontré que le jeu d'exercice fournit un exercice d'intensité adéquate pour améliorer la santé cardiaque de la population en bonne santé.
Cependant, ces avantages n'ont pas encore été étudiés en utilisant la Xbox Kinect pour les personnes ayant des antécédents de TBI.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, États-Unis, 20042
- Washington DC VA Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Un participant vétéran masculin ou féminin doit avoir subi un traumatisme crânien de plus d'un an avant les évaluations de base
- Le vétéran aura entre 18 et 65 ans
Critère d'exclusion:
- Anciens combattants atteints de toute maladie cardiaque pouvant entraîner une décompensation soudaine pendant les tests et l'entraînement cardiovasculaires (par exemple, insuffisance cardiaque congestive sévère et hypertension non contrôlée)
- Si le vétéran a des antécédents cardiaques importants (tels que définis par l'American College of Sports Medicine), l'approbation du médecin sera acquise avant les tests d'effort cardiaque
- Anciens combattants ayant des antécédents de troubles du comportement (par exemple, agression ou actions inappropriées) qui empêcheraient la participation à une thérapie physique standard
- Anciens combattants amputés d'un membre inférieur
- Les vétérans qui présentent des troubles cognitifs plus que légers, comme le montre un score de 17/30 ou moins au Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
- Vétérans incapables de se tenir debout sans soutien pendant au moins 2 minutes
- Anciens combattants incapables de se déplacer sur un tapis roulant avec un support de main bilatéral
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Jeux Xbox One Kinect
15 séances de physiothérapie supervisées à l'aide de 2 jeux Xbox One Kinect disponibles dans le commerce.
|
Le vétéran a suivi 15 séances de formation supervisée en réalité virtuelle.
Chaque session a duré entre 50 et 60 minutes au total.
L'intervention a utilisé 2 jeux Xbox One Kinect disponibles dans le commerce appelés "Shape Up" et "Kinect Sports : Rivals" pour défier les systèmes cardiovasculaire et d'équilibre.
Chaque jeu est composé de mini-jeux (MG).
Chaque MG a duré entre 1h30 et 4h00.
Les deux jeux ont été joués pendant environ 25 minutes au cours de chaque session.
Des pauses étaient autorisées selon les besoins du participant.
La surveillance par un thérapeute était assurée en fonction du défi du jeu et des capacités du participant.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indice de marche dynamique (DGI)
Délai: Changements des semaines (de référence) 1, 2, 3, 4, 6, 13, 14 aux semaines (d'intervention) 1, 3, 4, 6, 8 et aux semaines (de rétention) 1, 2, 3, 4, 5
|
Le DGI est une mesure clinique courante utilisée pour évaluer l'équilibre dynamique et la coordination au cours des activités quotidiennes d'une personne.
Ce test a été développé par Shumway-Cook et comporte 8 éléments qui évaluent la capacité d'une personne à marcher tout en tournant la tête, en changeant de vitesse et en franchissant les obstacles.
Le DGI est noté de 0 à 24 où des scores plus élevés indiquent une fonction d'équilibre dynamique plus élevée.
|
Changements des semaines (de référence) 1, 2, 3, 4, 6, 13, 14 aux semaines (d'intervention) 1, 3, 4, 6, 8 et aux semaines (de rétention) 1, 2, 3, 4, 5
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Limites de stabilité (LOS) - Contrôle directionnel
Délai: (Référence) Semaines 1, 2, 3, 4, 6, 13, 14 ; (Intervention) Semaines 1, 3, 4, 6, 8 ; (Rétention) Semaines 1, 2, 3, 4, 5
|
La LOS est effectuée sur le NeuroCom Balance Manager.
Le test LOS est une tâche de transfert de poids axée sur un objectif.
Le contrôle directionnel LOS mesure la précision du mouvement du centre de gravité d'un individu pendant la tâche par rapport à une ligne droite.
Ceci est rapporté en pourcentage sans unités.
|
(Référence) Semaines 1, 2, 3, 4, 6, 13, 14 ; (Intervention) Semaines 1, 3, 4, 6, 8 ; (Rétention) Semaines 1, 2, 3, 4, 5
|
|
Fréquence cardiaque à la fin du mini-jeu
Délai: (Intervention) 2 fois par semaine pendant 8 semaines
|
Évaluation cardiaque enregistrée à l'aide d'un moniteur cardiaque et d'une ceinture pectorale à la fin de chaque mini-jeu.
|
(Intervention) 2 fois par semaine pendant 8 semaines
|
|
Fréquence cardiaque au début du mini-jeu
Délai: (Intervention) 2 fois par semaine pendant 8 semaines
|
Évaluation cardiaque enregistrée à l'aide d'un moniteur cardiaque et d'une ceinture pectorale au début de chaque mini-jeu.
|
(Intervention) 2 fois par semaine pendant 8 semaines
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Temps d'activité total (TAT)
Délai: (Intervention) 2 fois par semaine pendant 8 semaines
|
Le TAT est une mesure du temps total pendant lequel le vétéran participera aux défis des mini-jeux pendant la session d'intervention de 60 minutes.
|
(Intervention) 2 fois par semaine pendant 8 semaines
|
|
Temps dans la plage de fréquence cardiaque thérapeutique (TTR)
Délai: (Intervention) 2 fois par semaine pendant 8 semaines
|
Le TTR est le temps que le vétéran passe dans une plage cardiaque cible d'exercice modéré à vigoureux prescrit comme étant supérieur à 40 % de réserve de fréquence cardiaque.
|
(Intervention) 2 fois par semaine pendant 8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2016
Première publication (Estimation)
5 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juin 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2017
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 01729
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .