Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití Xbox Kinect pro chronické TBI

28. března 2017 aktualizováno: Washington D.C. Veterans Affairs Medical Center

Výsledky rovnováhy a odolnosti pro chronické TBI pomocí Xbox Kinect

Tato studie vyhodnotí potenciál pro zlepšení rovnováhy u jednotlivého jedince s anamnézou traumatického poranění mozku (TBI). Účastník se zapojí do terapie pod dohledem pomocí komerčních her na Xbox Kinect. Tato studie bude také hodnotit životaschopnost zlepšení kardiovaskulární zdatnosti pomocí této intervence. Vyšetřovatelé předpokládají, že dojde ke zlepšení rovnováhy a že používání Xbox Kinectu je životaschopným způsobem zlepšení kardiovaskulární kondice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Různé formy tréninku virtuální reality (VR) byly v poslední době využívány pro rehabilitaci neurologických poruch včetně posturální stability a koordinace. Trénink ve virtuální realitě také prokázal, že zvyšuje motivaci a pozornost díky použití nových cílově zaměřených výzev. Herní systém Xbox Kinect umožňuje veteránovi provádět náročné celotělové a cílevědomé aktivity. Zlepšení rovnováhy pomocí laboratorně vyvinutých her bylo prokázáno u lidí s historií TBI. Vyšetřovatelé se však konkrétně zajímají o to, zda lze dosáhnout zlepšení pomocí komerčních her, které lze snadněji využít na klinikách fyzikální terapie. Bylo prokázáno, že herní cvičení poskytuje adekvátní intenzitu cvičení ke zlepšení zdraví srdce u zdravé populace. Takové výhody však dosud nebyly zkoumány pomocí Xbox Kinect pro jednotlivce s historií TBI.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20042
        • Washington DC VA Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mužský nebo ženský veteránský účastník musí utrpět traumatické poranění mozku déle než 1 rok před základním hodnocením
  • Veterán bude ve věku od 18 do 65 let

Kritéria vyloučení:

  • Veteráni s jakýmkoli srdečním onemocněním, které může způsobit náhlou dekompenzaci během kardiovaskulárního testování a tréninku (např. těžké městnavé srdeční selhání a nekontrolovaná hypertenze)
  • Pokud má veterán významnou srdeční anamnézu (jak je definováno American College of Sports Medicine), bude před provedením zátěžových testů srdce získán souhlas lékaře.
  • Veteráni s předchozí anamnézou poruch chování (např. agrese nebo nevhodného jednání), které by znemožňovaly účast na standardní fyzikální terapii
  • Veteráni s amputací dolní končetiny
  • Veteráni, kteří vykazují větší než mírné kognitivní poruchy, jak ukazuje skóre 17/30 nebo méně v Montrealském kognitivním hodnocení (MoCA).
  • Veteráni, kteří nejsou schopni stát bez opory alespoň 2 minuty
  • Veteráni, kteří nejsou schopni chodit na běžeckém pásu s oboustrannou oporou rukou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Xbox One Kinect Gaming
15 sezení fyzikální terapie pod dohledem pomocí 2 komerčně dostupných her Xbox One Kinect.
Jiný: Xbox One Kinect Gaming
Veterán absolvoval 15 tréninků VR pod dohledem. Každé sezení trvalo celkem 50 až 60 minut. Intervence využila 2 komerčně dostupné hry Xbox One Kinect s názvem „Shape Up“ a „Kinect Sports: Rivals“, aby napadly kardiovaskulární i rovnovážný systém. Každá hra se skládá z miniher (MG). Každý MG trval mezi 1:30 minutami až 4:00 minutami. Obě hry se hrály přibližně 25 minut během každé části. Přestávky na odpočinek byly povoleny tak, jak je účastník požadoval. Hlídání terapeutem bylo zajištěno v závislosti na náročnosti hry a schopnostech účastníka.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dynamic Gait Index (DGI)
Časové okno: Změny z (základních) týdnů 1, 2, 3, 4, 6, 13, 14 na (intervenční) týdny 1, 3, 4, 6, 8 a na (retenční) týdny 1, 2, 3, 4, 5
DGI je běžné klinické měřítko používané k hodnocení dynamické rovnováhy a koordinace během každodenních činností člověka. Tento test byl vyvinut společností Shumway-Cook a obsahuje 8 položek, které hodnotí schopnost člověka chodit při otáčení hlavy, změně rychlosti a navigaci přes překážky. DGI je hodnoceno od 0 do 24, kde vyšší skóre značí vyšší funkci dynamické rovnováhy.
Změny z (základních) týdnů 1, 2, 3, 4, 6, 13, 14 na (intervenční) týdny 1, 3, 4, 6, 8 a na (retenční) týdny 1, 2, 3, 4, 5

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Limity stability (LOS) - Směrové řízení
Časové okno: (Základní linie) Týdny 1,2,3,4,6,13,14; (Intervence) 1., 3., 4., 6., 8. týden; (Retence) Týdny 1, 2, 3, 4, 5
LOS se provádí na NeuroCom Balance Manager. Test LOS je úkol zaměřený na přesun hmotnosti. Směrové řízení LOS měří přesnost pohybu těžiště jednotlivce během úkolu ve srovnání s přímkou. Uvádí se v procentech bez jednotek.
(Základní linie) Týdny 1,2,3,4,6,13,14; (Intervence) 1., 3., 4., 6., 8. týden; (Retence) Týdny 1, 2, 3, 4, 5
Tepová frekvence na konci minihry
Časové okno: (Intervence) 2krát týdně po dobu 8 týdnů
Srdeční hodnocení zaznamenané pomocí srdečního monitoru a hrudního pásu na konci každé minihry.
(Intervence) 2krát týdně po dobu 8 týdnů
Tepová frekvence na začátku minihry
Časové okno: (Intervence) 2krát týdně po dobu 8 týdnů
Srdeční hodnocení zaznamenané pomocí srdečního monitoru a hrudního pásu na začátku každé minihry.
(Intervence) 2krát týdně po dobu 8 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková doba aktivity (TAT)
Časové okno: (Intervence) 2krát týdně po dobu 8 týdnů
TAT je měřítkem celkového času, po který se veterán účastní výzev v minihře během 60minutové intervence.
(Intervence) 2krát týdně po dobu 8 týdnů
Čas v terapeutickém rozsahu srdeční frekvence (TTR)
Časové okno: (Intervence) 2krát týdně po dobu 8 týdnů
TTR je doba, kterou veterán stráví v rámci cílového srdečního rozsahu mírným až intenzivním cvičením předepsaným jako rezerva srdeční frekvence větší než 40 %.
(Intervence) 2krát týdně po dobu 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington D.C. Veterans Affairs Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

5. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 01729

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Traumatické zranění mozku

Klinické studie na Xbox One Kinect Gaming

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit