Az Xbox Kinect használata a krónikus TBI-hoz
2017. március 28. frissítette: Washington D.C. Veterans Affairs Medical Center
Kiegyensúlyozottság és kitartási eredmények a krónikus TBI-hoz az Xbox Kinect használatával
Ez a tanulmány értékeli az egyensúly javításának lehetőségét egyetlen olyan személy esetében, akinek a kórtörténetében traumás agysérülés (TBI) szerepel.
A résztvevő felügyelt terápiában vesz részt kereskedelmi játékokkal az Xbox Kinecten.
Ez a tanulmány értékelni fogja a kardiovaszkuláris alkalmasság javításának életképességét is ezzel a beavatkozással.
A kutatók azt feltételezik, hogy az egyensúly javulni fog, és az Xbox Kinect használata életképes módja a szív- és érrendszeri erőnlét javításának.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A virtuális valóság (VR) tréning különböző formáit a közelmúltban használták neurológiai károsodások rehabilitációjára, beleértve a testtartás stabilitását és a koordinációt.
A virtuális valóság tréningje szintén bizonyítottan növeli a motivációt és a figyelmet azáltal, hogy új, célirányos kihívásokat alkalmaz.
Az Xbox Kinect játékrendszer lehetővé teszi a veterán számára, hogy kihívásokkal teli, teljes testet átfogó és célorientált tevékenységeket végezzen.
Laboratóriumi fejlesztésű játékokkal az egyensúly javítását mutatták ki azoknál, akiknél korábban előfordult TBI.
A kutatókat azonban kifejezetten érdekli, hogy a fizikoterápiás klinikákon könnyebben hasznosítható kereskedelmi játékokkal lehet-e javítani.
Kimutatták, hogy a sportjáték megfelelő intenzitású edzést biztosít az egészséges populáció szív egészségének javításához.
Ilyen előnyöket azonban még nem vizsgáltak az Xbox Kinect használatával olyan egyének esetében, akiknek korábban TBI-ja van.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20042
- Washington DC VA Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egy férfi vagy női veterán résztvevőnek traumatikus agysérülést kell szenvednie több mint 1 évvel a kiindulási értékelés előtt
- A veterán 18 és 65 év közötti lesz
Kizárási kritériumok:
- Veteránok bármilyen szívbetegségben, amely hirtelen dekompenzációt okozhat a szív- és érrendszeri vizsgálatok és edzés során (pl. súlyos pangásos szívelégtelenség és kontrollálatlan magas vérnyomás)
- Ha a Veteránnak jelentős szívtörténete van (az American College of Sports Medicine meghatározása szerint), a szívterhelési tesztek elvégzése előtt az orvos jóváhagyása szükséges.
- Veteránok, akiknek a kórtörténetében olyan viselkedési zavarok (pl. agresszió vagy nem megfelelő cselekedetek) szerepeltek, amelyek kizárják a szokásos fizikoterápiában való részvételt
- Veteránok alsó végtag amputációval
- Veteránok, akik enyhenél nagyobb kognitív károsodást mutatnak, amint azt a montreali kognitív értékelés (MoCA) 17/30-as vagy annál alacsonyabb pontszáma mutatja.
- Veteránok, akik nem tudnak támasz nélkül állni legalább 2 percig
- Veteránok, akik nem tudnak kétoldali kéztámasz mellett ambulálni a futópadon
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Xbox One Kinect Gaming
15 felügyelt fizikoterápia, 2 kereskedelmi forgalomban kapható Xbox One Kinect játék segítségével.
|
A veterán 15 felügyelt VR tréninget végzett.
Minden ülés összesen 50 és 60 percig tartott.
A beavatkozás során 2 kereskedelmi forgalomban kapható Xbox One Kinect játékot használtak, a „Shape Up” és a „Kinect Sports: Rivals” néven a szív- és érrendszeri és az egyensúlyi rendszerek kihívására.
Minden játék mini-játékokból (MG) áll.
Mindegyik MG 1:30 perc és 4:00 perc között tartott.
Mindkét meccset körülbelül 25 percig játszották minden egyes szakaszban.
A résztvevők kérésének megfelelően pihenő szüneteket engedélyeztek.
A terapeuta őrzése a játék kihívásától és a résztvevő képességeitől függött.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dinamikus járásindex (DGI)
Időkeret: Változások az 1., 2., 3., 4., 6., 13., 14. (beavatkozási) hétről az 1., 3., 4., 6., 8. hétre és a (megtartási) 1., 2., 3., 4., 5. hétre
|
A DGI egy általános klinikai mérőszám, amelyet a dinamikus egyensúly és koordináció értékelésére használnak a személy napi tevékenységei során.
Ezt a tesztet a Shumway-Cook fejlesztette ki, és 8 elemből áll, amelyek felmérik az ember járási képességét, miközben elfordítja a fejét, változtatja a sebességet és navigál az akadályokon.
A DGI-t 0-tól 24-ig értékelik, ahol a magasabb pontszámok magasabb dinamikus egyensúlyi funkciót jeleznek.
|
Változások az 1., 2., 3., 4., 6., 13., 14. (beavatkozási) hétről az 1., 3., 4., 6., 8. hétre és a (megtartási) 1., 2., 3., 4., 5. hétre
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Stabilitási határok (LOS) – Irányvezérlés
Időkeret: (Alapállapot) 1,2,3,4,6,13,14 hét; (Beavatkozás) 1., 3., 4., 6., 8. hét; (Megtartás) 1., 2., 3., 4., 5. hét
|
A LOS-t a NeuroCom Balance Manager végzi.
A LOS teszt egy célirányos súlyváltó feladat.
A LOS-irányos vezérlés azt méri, hogy az egyén a feladat során a súlypont elmozdul egy egyenes vonalhoz képest.
Ez százalékban van megadva, mértékegységek nélkül.
|
(Alapállapot) 1,2,3,4,6,13,14 hét; (Beavatkozás) 1., 3., 4., 6., 8. hét; (Megtartás) 1., 2., 3., 4., 5. hét
|
|
Pulzusszám a minijáték végén
Időkeret: (Beavatkozás) heti 2 alkalommal 8 héten keresztül
|
Az egyes minijátékok végén szívfigyelő és mellkasi heveder segítségével rögzített szívritmus.
|
(Beavatkozás) heti 2 alkalommal 8 héten keresztül
|
|
Pulzusszám a minijáték elején
Időkeret: (Beavatkozás) heti 2 alkalommal 8 héten keresztül
|
A besorolt szívritmus minden minijáték elején szívmonitorral és mellkaspánttal rögzítve.
|
(Beavatkozás) heti 2 alkalommal 8 héten keresztül
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes tevékenységi idő (TAT)
Időkeret: (Beavatkozás) heti 2 alkalommal 8 héten keresztül
|
A TAT a teljes idő mértéke, ameddig a veterán részt vesz a minijátékos kihívásokban a 60 perces beavatkozás során.
|
(Beavatkozás) heti 2 alkalommal 8 héten keresztül
|
|
Terápiás szívfrekvencia-tartományban (TTR)
Időkeret: (Beavatkozás) heti 2 alkalommal 8 héten keresztül
|
A TTR az az idő, amelyet a veterán a 40%-nál nagyobb pulzustartalékként előírt mérsékelt és erőteljes testmozgás célzott szívtartományában tölt.
|
(Beavatkozás) heti 2 alkalommal 8 héten keresztül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. június 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 30.
Első közzététel (Becslés)
2016. szeptember 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. június 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 28.
Utolsó ellenőrzés
2016. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 01729
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .