Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzystanie z Xbox Kinect dla Chronic TBI

28 marca 2017 zaktualizowane przez: Washington D.C. Veterans Affairs Medical Center

Równowaga i wyniki wytrzymałościowe dla chronicznego TBI przy użyciu Xbox Kinect

To badanie oceni potencjał poprawy równowagi u pojedynczej osoby z historią urazowego uszkodzenia mózgu (TBI). Uczestnik podejmie terapię superwizowaną z wykorzystaniem komercyjnych gier na Xbox Kinect. Badanie to oceni również wykonalność poprawy wydolności sercowo-naczyniowej za pomocą tej interwencji. Badacze stawiają hipotezę, że nastąpi poprawa równowagi i że korzystanie z Xbox Kinect jest realnym sposobem na poprawę wydolności sercowo-naczyniowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Różne formy treningu rzeczywistości wirtualnej (VR) były ostatnio stosowane do rehabilitacji upośledzeń neurologicznych, w tym stabilności postawy i koordynacji. Wykazano również, że trening w wirtualnej rzeczywistości zwiększa motywację i uwagę dzięki wykorzystaniu nowatorskich, ukierunkowanych na cel wyzwań. System gier Xbox Kinect umożliwia Weteranowi wykonywanie wymagających czynności angażujących całe ciało i zorientowanych na cel. Poprawę równowagi za pomocą gier opracowanych w laboratorium wykazano u osób z historią TBI. Jednak badacze są szczególnie zainteresowani tym, czy można wprowadzić ulepszenia za pomocą komercyjnych gier, które można łatwiej wykorzystać w klinikach fizykoterapii. Wykazano, że gry z ćwiczeniami zapewniają odpowiednią intensywność ćwiczeń w celu poprawy zdrowia serca u zdrowej populacji. Jednak takie korzyści nie zostały jeszcze zbadane przy użyciu Xbox Kinect dla osób z historią TBI.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20042
        • Washington DC VA Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestniczka płci męskiej lub żeńskiej weteran musi doznać urazowego uszkodzenia mózgu trwającego dłużej niż 1 rok przed oceną wyjściową
  • Weteran będzie w wieku od 18 do 65 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Weterani z jakąkolwiek chorobą serca, która może spowodować nagłą dekompensację podczas testów sercowo-naczyniowych i treningu (np. ciężka zastoinowa niewydolność serca i niekontrolowane nadciśnienie)
  • Jeśli weteran ma znaczącą historię kardiologiczną (zgodnie z definicją American College of Sports Medicine), przed wykonaniem testów wysiłkowych serca zostanie uzyskana zgoda lekarza
  • Weterani z wcześniejszą historią zaburzeń zachowania (np. agresja lub niewłaściwe działania), które wykluczałyby udział w standardowej fizjoterapii
  • Weterani z amputacją kończyn dolnych
  • Weterani wykazujący większe niż łagodne upośledzenie funkcji poznawczych, na co wskazuje wynik 17/30 lub niższy w skali Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
  • Weterani, którzy nie są w stanie stać bez wsparcia przez co najmniej 2 minuty
  • Weterani, którzy nie są w stanie poruszać się po bieżni z obustronnym podparciem dłoni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Gry z Kinectem na Xbox One
15 sesji nadzorowanej fizjoterapii z wykorzystaniem 2 dostępnych na rynku gier Xbox One Kinect.
Inny: Gry z Kinectem na Xbox One
Weteran ukończył 15 sesji nadzorowanego szkolenia VR. Każda sesja trwała łącznie od 50 do 60 minut. W interwencji wykorzystano 2 dostępne na rynku gry Xbox One Kinect o nazwach „Shape Up” i „Kinect Sports: Rivals”, aby rzucić wyzwanie zarówno układowi sercowo-naczyniowemu, jak i układowi równowagi. Każda gra składa się z mini-gier (MG). Każdy MG trwał od 1:30 minut do 4:00 minut. Obie gry były rozgrywane przez około 25 minut podczas każdej sesji. Przerwy na odpoczynek były dozwolone na żądanie uczestnika. Opiekę terapeuty zapewniano w zależności od wyzwania gry i możliwości uczestnika.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dynamiczny wskaźnik chodu (DGI)
Ramy czasowe: Zmiany od (stan początkowy) tygodni 1,2,3,4,6,13,14 do (interwencja) tygodnie 1, 3, 4, 6, 8 i do (retencja) tygodnie 1, 2, 3, 4, 5
DGI jest powszechnym miernikiem klinicznym używanym do oceny dynamicznej równowagi i koordynacji podczas codziennych czynności danej osoby. Ten test został opracowany przez Shumway-Cook i zawiera 8 pozycji, które oceniają zdolność osoby do chodzenia podczas obracania głowy, zmiany prędkości i pokonywania przeszkód. DGI jest punktowane od 0 do 24, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższą funkcję równowagi dynamicznej.
Zmiany od (stan początkowy) tygodni 1,2,3,4,6,13,14 do (interwencja) tygodnie 1, 3, 4, 6, 8 i do (retencja) tygodnie 1, 2, 3, 4, 5

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Granice stabilności (LOS) — sterowanie kierunkowe
Ramy czasowe: (linia wyjściowa) Tygodnie 1,2,3,4,6,13,14; (Interwencja) Tygodnie 1, 3, 4, 6, 8; (Retencja) Tygodnie 1, 2, 3, 4, 5
LOS jest wykonywany na NeuroCom Balance Manager. Test LOS jest ukierunkowanym na cel zadaniem polegającym na zmianie ciężaru ciała. Sterowanie kierunkowe LOS mierzy dokładność ruchu środka ciężkości danej osoby podczas zadania w porównaniu z linią prostą. Jest to podawane w procentach bez jednostek.
(linia wyjściowa) Tygodnie 1,2,3,4,6,13,14; (Interwencja) Tygodnie 1, 3, 4, 6, 8; (Retencja) Tygodnie 1, 2, 3, 4, 5
Tętno na koniec minigry
Ramy czasowe: (Interwencja) 2 razy w tygodniu przez 8 tygodni
Tętno rejestrowane za pomocą monitora pracy serca i paska na klatkę piersiową na koniec każdej minigry.
(Interwencja) 2 razy w tygodniu przez 8 tygodni
Tętno na początku minigry
Ramy czasowe: (Interwencja) 2 razy w tygodniu przez 8 tygodni
Tętno rejestrowane za pomocą monitora pracy serca i paska na klatkę piersiową na początku każdej minigry.
(Interwencja) 2 razy w tygodniu przez 8 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity czas aktywności (TAT)
Ramy czasowe: (Interwencja) 2 razy w tygodniu przez 8 tygodni
TAT jest miarą całkowitego czasu, przez jaki Weteran będzie uczestniczył w wyzwaniach mini-gier podczas 60-minutowej sesji interwencyjnej.
(Interwencja) 2 razy w tygodniu przez 8 tygodni
Czas w terapeutycznym zakresie tętna (TTR)
Ramy czasowe: (Interwencja) 2 razy w tygodniu przez 8 tygodni
TTR to czas, jaki weteran spędza w docelowym zakresie tętna podczas umiarkowanych lub intensywnych ćwiczeń określonych jako rezerwa tętna większa niż 40%.
(Interwencja) 2 razy w tygodniu przez 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington D.C. Veterans Affairs Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 01729

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gry z Kinectem na Xbox One

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj