Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование Xbox Kinect при хронической ЧМТ

28 марта 2017 г. обновлено: Washington D.C. Veterans Affairs Medical Center

Результаты баланса и выносливости при хронической ЧМТ с использованием Xbox Kinect

В этом исследовании будет оцениваться потенциал улучшения равновесия у одного человека с черепно-мозговой травмой (ЧМТ) в анамнезе. Участник будет проходить контролируемую терапию с использованием коммерческих игр на Xbox Kinect. Это исследование также оценит жизнеспособность улучшения состояния сердечно-сосудистой системы с помощью этого вмешательства. Исследователи предполагают, что произойдет улучшение баланса и что использование Xbox Kinect является жизнеспособным способом улучшения сердечно-сосудистой системы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Различные формы обучения виртуальной реальности (VR) недавно использовались для реабилитации неврологических нарушений, включая постуральную стабильность и координацию. Также было показано, что обучение виртуальной реальности повышает мотивацию и внимание за счет использования новых целенаправленных задач. Игровая система Xbox Kinect позволяет ветерану выполнять сложные упражнения для всего тела и целенаправленные действия. Улучшение баланса с использованием игр, разработанных в лаборатории, было продемонстрировано у людей с ЧМТ в анамнезе. Тем не менее, исследователи особенно заинтересованы в том, чтобы можно было добиться улучшений с помощью коммерческих игр, которые можно было бы с большей готовностью использовать в клиниках физиотерапии. Было показано, что игры с упражнениями обеспечивают достаточную интенсивность упражнений для улучшения здоровья сердца у здорового населения. Однако такие преимущества еще не исследовались с использованием Xbox Kinect для людей с ЧМТ в анамнезе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина-участник-ветеран должны иметь черепно-мозговую травму более чем за 1 год до исходных оценок.
  • Ветеран будет в возрасте от 18 до 65 лет.

Критерий исключения:

  • Ветераны с любым сердечным заболеванием, которое может вызвать внезапную декомпенсацию во время сердечно-сосудистых тестов и тренировок (например, тяжелая застойная сердечная недостаточность и неконтролируемая гипертензия)
  • Если у ветерана есть значительный сердечный анамнез (согласно определению Американского колледжа спортивной медицины), перед кардионагрузочными тестами будет получено разрешение врача.
  • Ветераны с поведенческими нарушениями в анамнезе (например, агрессия или неадекватные действия), которые исключают участие в стандартной физиотерапии.
  • Ветераны с ампутацией нижних конечностей
  • Ветераны с более чем легкими когнитивными нарушениями, о чем свидетельствует оценка 17/30 или меньше по Монреальской когнитивной оценке (MoCA).
  • Ветераны, которые не могут стоять без поддержки не менее 2 минут
  • Ветераны, которые не могут передвигаться по беговой дорожке с двусторонней поддержкой рук

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Игры Xbox One Kinect
15 сеансов физиотерапии под наблюдением с использованием 2 имеющихся в продаже игр Xbox One Kinect.
Другой: Игры Xbox One Kinect
Ветеран прошел 15 сеансов обучения виртуальной реальности под наблюдением. В общей сложности каждое занятие длилось от 50 до 60 минут. В ходе вмешательства использовались две коммерчески доступные игры для Xbox One Kinect под названием «Shape Up» и «Kinect Sports: Rivals», чтобы бросить вызов сердечно-сосудистой системе и системе равновесия. Каждая игра состоит из мини-игр (MG). Каждый MG длился от 1:30 до 4:00 минут. Обе игры игрались примерно по 25 минут во время каждой сессии. Перерывы на отдых разрешались по требованию участника. Охрана терапевтом обеспечивалась в зависимости от сложности игры и способностей участника.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Динамический индекс походки (DGI)
Временное ограничение: Изменения от (исходных) недель 1, 2, 3, 4, 6, 13, 14 до (вмешательства) недель 1, 3, 4, 6, 8 и до (удержания) недель 1, 2, 3, 4, 5
DGI — это обычная клиническая мера, используемая для оценки динамического баланса и координации во время повседневной деятельности человека. Этот тест был разработан Shumway-Cook и включает 8 пунктов, которые оценивают способность человека ходить, поворачивая голову, изменяя скорость и преодолевая препятствия. DGI оценивается от 0 до 24, где более высокие баллы указывают на более высокую функцию динамического баланса.
Изменения от (исходных) недель 1, 2, 3, 4, 6, 13, 14 до (вмешательства) недель 1, 3, 4, 6, 8 и до (удержания) недель 1, 2, 3, 4, 5

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пределы устойчивости (LOS) — направленное управление
Временное ограничение: (Исходный уровень) Недели 1, 2, 3, 4, 6, 13, 14; (Вмешательство) Недели 1, 3, 4, 6, 8; (Удержание) Недели 1, 2, 3, 4, 5
LOS выполняется на NeuroCom Balance Manager. Тест LOS представляет собой целенаправленную задачу по смещению веса. Контроль направления LOS измеряет точность движения центра тяжести человека во время выполнения задачи по сравнению с прямой линией. Это сообщается в процентах без единиц.
(Исходный уровень) Недели 1, 2, 3, 4, 6, 13, 14; (Вмешательство) Недели 1, 3, 4, 6, 8; (Удержание) Недели 1, 2, 3, 4, 5
Частота сердечных сокращений в конце мини-игры
Временное ограничение: (Вмешательство) 2 раза в неделю в течение 8 недель
Оценка пульса записывается с помощью кардиомонитора и нагрудного ремня в конце каждой мини-игры.
(Вмешательство) 2 раза в неделю в течение 8 недель
Частота сердечных сокращений в начале мини-игры
Временное ограничение: (Вмешательство) 2 раза в неделю в течение 8 недель
Оценка пульса записывается с помощью кардиомонитора и нагрудного ремня в начале каждой мини-игры.
(Вмешательство) 2 раза в неделю в течение 8 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее время активности (TAT)
Временное ограничение: (Вмешательство) 2 раза в неделю в течение 8 недель
TAT — это показатель общего времени, в течение которого ветеран будет участвовать в мини-играх в течение 60-минутного сеанса вмешательства.
(Вмешательство) 2 раза в неделю в течение 8 недель
Время в терапевтическом диапазоне частоты сердечных сокращений (TTR)
Временное ограничение: (Вмешательство) 2 раза в неделю в течение 8 недель
TTR — это количество времени, которое ветеран проводит в пределах целевого диапазона сердечных сокращений от умеренных до энергичных упражнений, предписанных как более 40% резерва частоты сердечных сокращений.
(Вмешательство) 2 раза в неделю в течение 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Washington D.C. Veterans Affairs Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 01729

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Игры Xbox One Kinect

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahrain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться