Usando o Xbox Kinect para TCE Crônico
28 de março de 2017 atualizado por: Washington D.C. Veterans Affairs Medical Center
Resultados de equilíbrio e resistência para TCE crônico usando o Xbox Kinect
Este estudo avaliará o potencial para melhorar o equilíbrio de um único indivíduo com histórico de traumatismo cranioencefálico (TCE).
O participante se envolverá em terapia supervisionada usando jogos comerciais no Xbox Kinect.
Este estudo também avaliará a viabilidade de melhorar a aptidão cardiovascular usando esta intervenção também.
Os investigadores levantam a hipótese de que ocorrerão melhorias no equilíbrio e que o uso do Xbox Kinect é uma forma viável de melhorar o condicionamento cardiovascular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Várias formas de treinamento de realidade virtual (VR) foram recentemente usadas para reabilitação de deficiências neurológicas, incluindo estabilidade postural e coordenação.
O treinamento de realidade virtual também demonstrou aumentar a motivação e a atenção por meio do uso de novos desafios direcionados a objetivos.
O sistema de jogo Xbox Kinect permite que o Veteran realize atividades desafiadoras de corpo inteiro e orientadas para objetivos.
Melhorias no equilíbrio usando jogos desenvolvidos em laboratório foram demonstradas em pessoas com histórico de TCE.
No entanto, os investigadores estão especificamente interessados se melhorias podem ser feitas usando jogos comerciais que podem ser utilizados em clínicas de fisioterapia mais prontamente.
Foi demonstrado que os jogos de exercícios fornecem exercícios de intensidade adequada para melhorar a saúde do coração na população saudável.
No entanto, tais benefícios ainda não foram investigados usando o Xbox Kinect para indivíduos com histórico de TCE.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20042
- Washington DC VA Medical Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Um participante veterano do sexo masculino ou feminino deve ter sofrido lesão cerebral traumática por mais de 1 ano antes das avaliações de linha de base
- O veterano terá entre 18 e 65 anos
Critério de exclusão:
- Veteranos com qualquer condição cardíaca que possa causar descompensação súbita durante testes e treinamentos cardiovasculares (por exemplo, insuficiência cardíaca congestiva grave e hipertensão descontrolada)
- Se o veterano tiver um histórico cardíaco significativo (conforme definido pelo American College of Sports Medicine), a aprovação do médico será obtida antes dos testes de esforço cardíaco
- Veteranos com histórico anterior de deficiências comportamentais (por exemplo, agressão ou ações inadequadas) que impediriam a participação na fisioterapia padrão
- Veteranos com amputação de membros inferiores
- Veteranos que exibem deficiências cognitivas maiores do que leves, conforme mostrado por uma pontuação de 17/30 ou menos na Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA).
- Veteranos incapazes de ficar sem suporte por pelo menos 2 minutos
- Veteranos incapazes de deambular em esteira com apoio bilateral para as mãos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Jogos Xbox One Kinect
15 sessões de fisioterapia supervisionada usando 2 jogos Xbox One Kinect disponíveis comercialmente.
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O veterano completou 15 sessões de treinamento supervisionado em RV.
Cada sessão durou entre 50 e 60 minutos no total.
A intervenção utilizou 2 jogos Xbox One Kinect disponíveis comercialmente chamados "Shape Up" e "Kinect Sports: Rivals" para desafiar os sistemas cardiovascular e de equilíbrio.
Cada jogo é composto por minijogos (MG).
Cada MG durou entre 1:30 minutos a 4:00 minutos.
Ambos os jogos foram disputados por aproximadamente 25 minutos durante cada sessão.
Pausas para descanso foram permitidas conforme a necessidade do participante.
A guarda por um terapeuta foi fornecida dependendo do desafio do jogo e das habilidades do participante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Marcha Dinâmica (DGI)
Prazo: Alterações de (linha de base) semanas 1,2,3,4,6,13,14 para (intervenção) semanas 1, 3, 4, 6, 8 e para (retenção) semanas 1, 2, 3, 4, 5
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O DGI é uma medida clínica comum usada para avaliar o equilíbrio dinâmico e a coordenação durante as atividades diárias de uma pessoa.
Este teste foi desenvolvido por Shumway-Cook e apresenta 8 itens que avaliam a capacidade de uma pessoa de andar ao virar a cabeça, mudar de velocidade e navegar por obstáculos.
O DGI é pontuado de 0 a 24, onde pontuações mais altas indicam maior função de equilíbrio dinâmico.
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Alterações de (linha de base) semanas 1,2,3,4,6,13,14 para (intervenção) semanas 1, 3, 4, 6, 8 e para (retenção) semanas 1, 2, 3, 4, 5
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Limites de Estabilidade (LOS) - Controle Direcional
Prazo: (Linha de base) Semanas 1,2,3,4,6,13,14; (Intervenção) Semanas 1, 3, 4, 6, 8; (Retenção) Semanas 1, 2, 3, 4, 5
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O LOS é realizado no NeuroCom Balance Manager.
O teste LOS é uma tarefa de mudança de peso direcionada a um objetivo.
O controle direcional LOS mede a precisão do movimento do centro de gravidade de um indivíduo durante a tarefa em comparação com uma linha reta.
Isso é relatado como uma porcentagem sem unidades.
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(Linha de base) Semanas 1,2,3,4,6,13,14; (Intervenção) Semanas 1, 3, 4, 6, 8; (Retenção) Semanas 1, 2, 3, 4, 5
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Frequência cardíaca no final do minijogo
Prazo: (Intervenção) 2 vezes por semana durante 8 semanas
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Avaliação cardíaca registrada usando monitor cardíaco e cinta peitoral no final de cada minijogo.
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(Intervenção) 2 vezes por semana durante 8 semanas
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Frequência cardíaca no início do minijogo
Prazo: (Intervenção) 2 vezes por semana durante 8 semanas
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Avaliação cardíaca registrada usando monitor cardíaco e cinta peitoral no início de cada minijogo.
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(Intervenção) 2 vezes por semana durante 8 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo Total de Atividade (TAT)
Prazo: (Intervenção) 2 vezes por semana durante 8 semanas
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TAT é uma medida do tempo total que o Veterano estará participando de desafios de minijogos durante a sessão de intervenção de 60 minutos.
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(Intervenção) 2 vezes por semana durante 8 semanas
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Tempo na Faixa de Frequência Cardíaca Terapêutica (TTR)
Prazo: (Intervenção) 2 vezes por semana durante 8 semanas
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TTR é a quantidade de tempo que o Veterano gasta dentro de uma faixa cardíaca alvo de exercício moderado a vigoroso prescrito como superior a 40% da reserva de frequência cardíaca.
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(Intervenção) 2 vezes por semana durante 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
5 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01729
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
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