Använder Xbox Kinect för Chronic TBI
28 mars 2017 uppdaterad av: Washington D.C. Veterans Affairs Medical Center
Balans- och uthållighetsresultat för kronisk TBI med Xbox Kinect
Denna studie kommer att utvärdera potentialen för att förbättra balansen för en enskild individ med en historia av traumatisk hjärnskada (TBI).
Deltagaren kommer att delta i övervakad terapi med kommersiella spel på Xbox Kinect.
Denna studie kommer också att utvärdera lönsamheten av att förbättra kardiovaskulär kondition med hjälp av denna intervention.
Utredarna antar att balansförbättringar kommer att ske och att användningen av Xbox Kinect är ett gångbart sätt att förbättra kardiovaskulär kondition.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Olika former av virtuell verklighet (VR)-träning har nyligen använts för rehabilitering av neurologiska funktionsnedsättningar inklusive postural stabilitet och koordination.
Virtual reality-träning har också visat sig öka motivationen och uppmärksamheten genom sin användning av nya målriktade utmaningar.
Xbox Kinect-spelsystemet låter veteranen utföra utmanande helkropps- och målinriktade aktiviteter.
Balansförbättringar med hjälp av laboratorieutvecklade spel har visats hos personer med en historia av TBI.
Utredarna är dock särskilt intresserade av om förbättringar kan göras med hjälp av kommersiella spel som lättare kan användas på fysioterapikliniker.
Träningsspel har visat sig ge tillräcklig intensitetsträning för att förbättra hjärthälsa hos den friska befolkningen.
Sådana fördelar har dock ännu inte undersökts med Xbox Kinect för individer med en historia av TBI.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20042
- Washington DC VA Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En manlig eller kvinnlig veterandeltagare måste ha ådragit sig traumatisk hjärnskada mer än 1 år före baslinjebedömningar
- Veteranen kommer att vara mellan 18 och 65 år
Exklusions kriterier:
- Veteraner med något hjärttillstånd som kan orsaka plötslig dekompensation under kardiovaskulär testning och träning (t.ex. svår kronisk hjärtsvikt och okontrollerad hypertoni)
- Om veteranen har en betydande hjärthistoria (enligt definitionen av American College of Sports Medicine), kommer läkarens godkännande att erhållas före hjärtstresstester
- Veteraner med en tidigare historia av beteendestörningar (t.ex. aggression eller olämpliga handlingar) som skulle utesluta deltagande i vanlig sjukgymnastik
- Veteraner med amputation av nedre extremiteter
- Veteraner som uppvisar mer än lindriga kognitiva funktionsnedsättningar, vilket framgår av en poäng på 17/30 eller mindre på Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
- Veteraner som inte kan stå utan stöd i minst 2 minuter
- Veteraner som inte kan röra sig på löpbandet med bilateralt handstöd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Xbox One Kinect Gaming
15 sessioner med övervakad sjukgymnastik med två kommersiellt tillgängliga Xbox One Kinect-spel.
|
Veteranen genomförde 15 pass med övervakad VR-utbildning.
Varje pass varade mellan 50 och 60 minuter totalt.
Interventionen använde två kommersiellt tillgängliga Xbox One Kinect-spel kallade "Shape Up" och "Kinect Sports: Rivals" för att utmana både kardiovaskulära system och balanssystem.
Varje spel är sammansatt av minispel (MG).
Varje MG varade mellan 1:30 minuter till 4:00 minuter.
Båda spelen spelades i cirka 25 minuter under varje pass.
Vilopauser var tillåtna eftersom deltagaren behövde dem.
Bevakning av en terapeut tillhandahölls beroende på spelets utmaning och deltagarens förmågor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dynamic Gait Index (DGI)
Tidsram: Ändringar från (baslinje) vecka 1,2,3,4,6,13,14 till (intervention) vecka 1, 3, 4, 6, 8 och till (retention) vecka 1, 2, 3, 4, 5
|
DGI är ett vanligt kliniskt mått som används för att utvärdera dynamisk balans och koordination under en persons dagliga aktiviteter.
Det här testet har utvecklats av Shumway-Cook och har 8 punkter som bedömer en persons förmåga att gå medan han vrider på huvudet, ändrar hastighet och navigerar över hinder.
DGI poängsätts från 0 till 24 där högre poäng indikerar högre dynamisk balansfunktion.
|
Ändringar från (baslinje) vecka 1,2,3,4,6,13,14 till (intervention) vecka 1, 3, 4, 6, 8 och till (retention) vecka 1, 2, 3, 4, 5
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stabilitetsgränser (LOS) - Riktningskontroll
Tidsram: (Baslinje) Vecka 1,2,3,4,6,13,14; (Intervention) Vecka 1, 3, 4, 6, 8; (Retention) Vecka 1, 2, 3, 4, 5
|
LOS utförs på NeuroCom Balance Manager.
LOS-testet är en målinriktad viktförskjutningsuppgift.
LOS-riktningskontrollen mäter noggrannheten av en individs rörelse av tyngdpunkten under uppgiften jämfört med en rak linje.
Detta redovisas i procent utan enheter.
|
(Baslinje) Vecka 1,2,3,4,6,13,14; (Intervention) Vecka 1, 3, 4, 6, 8; (Retention) Vecka 1, 2, 3, 4, 5
|
|
Puls vid slutet av minispelet
Tidsram: (Intervention) 2 gånger per vecka i 8 veckor
|
Hjärtklassad inspelad med hjälp av hjärtmonitor och bröstbälte i slutet av varje minispel.
|
(Intervention) 2 gånger per vecka i 8 veckor
|
|
Puls i början av minispel
Tidsram: (Intervention) 2 gånger per vecka i 8 veckor
|
Hjärtklassad inspelad med hjälp av hjärtmonitor och bröstbälte i början av varje minispel.
|
(Intervention) 2 gånger per vecka i 8 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total aktivitetstid (TAT)
Tidsram: (Intervention) 2 gånger per vecka i 8 veckor
|
TAT är ett mått på den totala tiden som veteranen kommer att delta i minispelsutmaningar under det 60 minuter långa interventionspasset.
|
(Intervention) 2 gånger per vecka i 8 veckor
|
|
Tid i terapeutiskt hjärtfrekvensområde (TTR)
Tidsram: (Intervention) 2 gånger per vecka i 8 veckor
|
TTR är den tid som veteranen tillbringar inom ett målhjärtintervall för måttlig till kraftig träning som föreskrivs som mer än 40 % pulsreserv.
|
(Intervention) 2 gånger per vecka i 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 augusti 2016
Första postat (Uppskatta)
5 september 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 juni 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2017
Senast verifierad
1 oktober 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 01729
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .