Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De Xbox Kinect gebruiken voor chronische TBI

28 maart 2017 bijgewerkt door: Washington D.C. Veterans Affairs Medical Center

Evenwichts- en uithoudingsresultaten voor chronisch TBI met behulp van de Xbox Kinect

Deze studie zal het potentieel evalueren voor het verbeteren van het evenwicht voor een enkele persoon met een voorgeschiedenis van traumatisch hersenletsel (TBI). De deelnemer krijgt therapie onder supervisie met behulp van commerciële games op de Xbox Kinect. Deze studie zal ook de levensvatbaarheid evalueren van het verbeteren van de cardiovasculaire conditie met behulp van deze interventie. De onderzoekers veronderstellen dat balansverbeteringen zullen optreden en dat het gebruik van de Xbox Kinect een goede manier is om de cardiovasculaire conditie te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Verschillende vormen van virtual reality (VR)-training zijn onlangs gebruikt voor het herstel van neurologische stoornissen, waaronder houdingsstabiliteit en coördinatie. Er is ook aangetoond dat virtual reality-training de motivatie en aandacht verhoogt door het gebruik van nieuwe, doelgerichte uitdagingen. Met het Xbox Kinect-spelsysteem kan de veteraan uitdagende activiteiten voor het hele lichaam en doelgericht uitvoeren. Evenwichtsverbeteringen met behulp van in het laboratorium ontwikkelde games zijn aangetoond bij mensen met een voorgeschiedenis van TBI. De onderzoekers zijn echter specifiek geïnteresseerd of er verbeteringen kunnen worden aangebracht met behulp van commerciële games die gemakkelijker kunnen worden gebruikt in fysiotherapieklinieken. Er is aangetoond dat bewegingsgaming zorgt voor voldoende intensiteitsoefeningen om de gezondheid van het hart bij de gezonde bevolking te verbeteren. Dergelijke voordelen zijn echter nog niet onderzocht met behulp van de Xbox Kinect voor personen met een voorgeschiedenis van TBI.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20042
        • Washington DC VA medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een mannelijke of vrouwelijke veteraan-deelnemer moet meer dan 1 jaar voorafgaand aan de nulmeting traumatisch hersenletsel hebben opgelopen
  • Veteraan zal tussen de 18 en 65 jaar oud zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Veteranen met een hartaandoening die plotselinge decompensatie kan veroorzaken tijdens cardiovasculaire testen en training (bijv. Ernstig congestief hartfalen en ongecontroleerde hypertensie)
  • Als veteraan een significante cardiale voorgeschiedenis heeft (zoals gedefinieerd door American College of Sports Medicine), zal voorafgaand aan cardiale stresstests toestemming van een arts worden verkregen
  • Veteranen met een voorgeschiedenis van gedragsstoornissen (bijv. agressie of ongepaste handelingen) die deelname aan standaard fysiotherapie in de weg staan
  • Veteranen met amputatie van de onderste ledematen
  • Veteranen die meer dan milde cognitieve stoornissen vertonen, zoals blijkt uit een score van 17/30 of minder op de Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
  • Veteranen die niet minimaal 2 minuten zonder ondersteuning kunnen staan
  • Veteranen die niet kunnen lopen op een loopband met bilaterale handondersteuning

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Xbox One Kinect-gaming
15 sessies fysiotherapie onder toezicht met 2 in de handel verkrijgbare Xbox One Kinect-games.
Ander: Xbox One Kinect-gaming
De veteraan voltooide 15 sessies VR-training onder toezicht. Elke sessie duurde in totaal tussen de 50 en 60 minuten. De interventie maakte gebruik van 2 in de handel verkrijgbare Xbox One Kinect-games genaamd "Shape Up" en "Kinect Sports: Rivals" om zowel cardiovasculaire als balanssystemen uit te dagen. Elke game bestaat uit minigames (MG). Elke MG duurde tussen 1:30 minuten en 4:00 minuten. Beide games werden tijdens elke sessie ongeveer 25 minuten gespeeld. Rustpauzes waren toegestaan ​​als de deelnemer ze nodig had. Bewaking door een therapeut was afhankelijk van de uitdaging van het spel en de capaciteiten van de deelnemer.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dynamische loopindex (DGI)
Tijdsspanne: Veranderingen van (basislijn) weken 1,2,3,4,6,13,14 naar (interventie) weken 1, 3, 4, 6, 8 en naar (retentie) weken 1, 2, 3, 4, 5
De DGI is een veelgebruikte klinische maatstaf die wordt gebruikt om de dynamische balans en coördinatie tijdens de dagelijkse activiteiten van een persoon te evalueren. Deze test is ontwikkeld door Shumway-Cook en bevat 8 items die het vermogen van een persoon beoordelen om te lopen terwijl hij zijn hoofd draait, van snelheid verandert en over obstakels navigeert. De DGI wordt gescoord van 0 tot 24, waarbij hogere scores duiden op een hogere dynamische balansfunctie.
Veranderingen van (basislijn) weken 1,2,3,4,6,13,14 naar (interventie) weken 1, 3, 4, 6, 8 en naar (retentie) weken 1, 2, 3, 4, 5

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Limits of Stability (LOS) - Richtingscontrole
Tijdsspanne: (basislijn) weken 1,2,3,4,6,13,14; (Interventie) Week 1, 3, 4, 6, 8; (Retentie) Week 1, 2, 3, 4, 5
De LOS wordt uitgevoerd op de NeuroCom Balance Manager. De LOS-test is een doelgerichte gewichtsverplaatsingstaak. De LOS-directionele controle meet de nauwkeurigheid van de beweging van het zwaartepunt van een individu tijdens de taak in vergelijking met een rechte lijn. Dit wordt gerapporteerd als een percentage zonder eenheden.
(basislijn) weken 1,2,3,4,6,13,14; (Interventie) Week 1, 3, 4, 6, 8; (Retentie) Week 1, 2, 3, 4, 5
Hartslag aan het einde van de minigame
Tijdsspanne: (Interventie) 2 keer per week gedurende 8 weken
Hartslag geregistreerd met behulp van hartmonitor en borstband aan het einde van elke minigame.
(Interventie) 2 keer per week gedurende 8 weken
Hartslag aan het begin van de minigame
Tijdsspanne: (Interventie) 2 keer per week gedurende 8 weken
Hartslag geregistreerd met behulp van hartmonitor en borstband aan het begin van elke minigame.
(Interventie) 2 keer per week gedurende 8 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale activiteitstijd (TAT)
Tijdsspanne: (Interventie) 2 keer per week gedurende 8 weken
TAT is een maat voor de totale tijd dat de veteraan zal deelnemen aan minigame-uitdagingen tijdens de interventiesessie van 60 minuten.
(Interventie) 2 keer per week gedurende 8 weken
Tijd in therapeutisch hartslagbereik (TTR)
Tijdsspanne: (Interventie) 2 keer per week gedurende 8 weken
TTR is de hoeveelheid tijd die de veteraan doorbrengt binnen een doelhartbereik van matige tot krachtige inspanning, voorgeschreven als een hartslagreserve van meer dan 40%.
(Interventie) 2 keer per week gedurende 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington D.C. Veterans Affairs Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

5 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 01729

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Traumatische hersenschade

Klinische onderzoeken op Xbox One Kinect-gaming

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren