前頭側頭葉変性症におけるDAPHNEスケール検証 (DAPHNE)
2017年8月16日 更新者：Nantes University Hospital
前頭側頭葉変性症における精神行動障害：定量化およびフォローアップスケールの検証
精神行動障害の評価は、前頭側頭変性症 (FTD) 患者の診断と経過観察にとって重要です。
そのため、DAPHNE の科学スタッフは、現在の臨床診療における FTD 患者専用の定量化およびフォローアップ スケールを開発しました。
このスケールは、脱抑制、無関心、固執、過剰な口頭、過失、共感の喪失に対してDAPHNEと呼ばれます。
調査の概要
詳細な説明
精神行動障害の評価は、前頭側頭変性症 (FTD) 患者の診断と経過観察にとって重要です。
そのため、DAPHNE の科学スタッフは、現在の臨床診療における FTD 患者専用の定量化およびフォローアップ スケールを開発しました。
この尺度は、脱抑制、無関心、固執、過言、怠慢、共感の喪失に対して DAPHNE と呼ばれます。
この研究は、このスケールを検証することを目的としています。
この検証には、検証済みの既存のツールと比較して、内部の一貫性、忠誠心、および同時妥当性を研究することにより、新しい臨床ツールを開発するために必要な方法論的ステップが含まれます。
補足的に、感受性および特異性は、アルツハイマー病、進行性核上性麻痺および認知障害を伴う双極性障害の患者を含む対照集団を介して評価される。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
89
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nantes、フランス、44000
- Nantes university hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Neary (1998) および Raskowsky (2011) の診断基準による前頭側頭葉変性症の患者。
説明
包含基準:
グループ 1:
- Neary (1998) および Raskowsky (2011) の診断基準による FTD の患者。
- ミニ精神状態検査 ≥ 18
- 同意
グループ 2 コントロール:
アルツハイマー病の患者 (MacKahn, 2011)、核上性麻痺の患者 (Litvan, 1996)、認知障害を伴う双極性障害の患者。
基準。
- ミニ精神状態検査 ≥ 18
- 同意
除外基準:
- 未成年の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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前頭側頭葉変性症
DAPHNEスコアの構築と前頭側頭葉変性症患者による内部検証。
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ダフネスケール
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コントロール
アルツハイマー病、進行性核上性麻痺、認知障害を伴う双極性障害の患者における DAPHNE スコアの外部検証。
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ダフネスケール
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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DAPHNEスコアの内部検証
時間枠：ベースライン
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顔の妥当性 - 構造の妥当性 - 収束の妥当性 - 既知のグループの妥当性 - 応答の一貫性 - 信頼性
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年2月1日
一次修了 (実際)
2013年12月31日
研究の完了 (実際)
2015年12月31日
試験登録日
最初に提出
2016年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月30日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月16日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。