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Validación de la escala DAPHNE en la degeneración lobular frontotemporal (DAPHNE)

16 de agosto de 2017 actualizado por: Nantes University Hospital

Trastornos psicoconductuales en la degeneración lobular frontotemporal: validación de una escala de cuantificación y seguimiento

La evaluación de los trastornos psicoconductuales es crucial para el diagnóstico y seguimiento de los pacientes con degeneración frontotemporal (DFT). Por ello, el personal científico de DAPHNE ha desarrollado una escala de cuantificación y seguimiento específicamente dedicada a los pacientes con DFT en la práctica clínica actual. Esta escala se denomina DAPHNE a la Desinhibición, Apatía, Perseveración, Hiperoralidad, Negligencia y pérdida de Empatía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La evaluación de los trastornos psicoconductuales es crucial para el diagnóstico y seguimiento de los pacientes con degeneración frontotemporal (DFT). Por ello, el personal científico de DAPHNE ha desarrollado una escala de cuantificación y seguimiento específicamente dedicada a los pacientes con DFT en la práctica clínica actual. Esta escala se llama DAPHNE a la Desinhibición, Apatía, Perseveración, Hiperoralidad, Negligencia y pérdida de Empatía. Este estudio pretende validar esta escala. Esta validación incluirá los pasos metodológicos necesarios para desarrollar una nueva herramienta clínica, mediante el estudio de la consistencia interna, la lealtad y la validez concurrente en comparación con las herramientas existentes validadas. Complementariamente, se evaluará la sensibilidad y la especificidad a través de una población control que incluya pacientes con enfermedad de Alzheimer, parálisis supranuclear progresiva y trastorno bipolar con trastornos cognitivos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

89

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Nantes, Francia, 44000
        • Nantes University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con degeneración lobular frontotemporal según los criterios diagnósticos de Neary (1998) y Raskowsky (2011).

Descripción

Criterios de inclusión:

Grupo 1:

  1. Pacientes con DFT según los criterios diagnósticos de Neary (1998) y Raskowsky (2011).
  2. Mini-examen del estado mental ≥ 18
  3. Consentir

Control del grupo 2:

  1. Pacientes con enfermedad de Alzheimer (MacKahn, 2011), pacientes con parálisis supranuclear (Litvan, 1996) y pacientes con trastorno bipolar con trastornos cognitivos.

    criterios.

  2. Mini-examen del estado mental ≥ 18
  3. Consentir

Criterio de exclusión:

  • Paciente menor

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Degeneración lobar fronto-temporal
Construcción de puntuación DAPHNE y validación interna a través de pacientes con degeneración lobular fronto-temporal.
Otro: Evaluación psicoconductual
Escala DAPHNE
Control
Validación externa del puntaje DAPHNE entre pacientes con enfermedad de Alzheimer, parálisis supranuclear progresiva y trastorno bipolar con trastornos cognitivos.
Otro: Evaluación psicoconductual
Escala DAPHNE

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Validación interna de DAPHNE Score
Periodo de tiempo: Base
Validez aparente - Validez estructural - Validez convergente - Validez de grupos conocidos - Consistencia de las respuestas - Fiabilidad
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Nantes University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2013

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RC12_0463

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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