Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja skali DAPHNE w zwyrodnieniu płata czołowo-skroniowego (DAPHNE)

16 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital

Zaburzenia psychobehawioralne w zwyrodnieniu płata czołowo-skroniowego: walidacja skali ilościowej i kontrolnej

Ocena zaburzeń psychobehawioralnych ma kluczowe znaczenie dla diagnozy i obserwacji pacjentów ze zwyrodnieniem czołowo-skroniowym (FTD). W związku z tym personel naukowy DAPHNE opracował skalę kwantyfikacji i obserwacji specjalnie przeznaczoną dla pacjentów z FTD w obecnej praktyce klinicznej. Ta skala nazywa się DAPHNE i obejmuje odhamowanie, apatię, persewerację, nadmierną oralność, zaniedbanie i utratę empatii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena zaburzeń psychobehawioralnych ma kluczowe znaczenie dla diagnozy i obserwacji pacjentów ze zwyrodnieniem czołowo-skroniowym (FTD). W związku z tym personel naukowy DAPHNE opracował skalę kwantyfikacji i obserwacji specjalnie przeznaczoną dla pacjentów z FTD w obecnej praktyce klinicznej. Ta skala nazywa się DAPHNE i obejmuje odhamowanie, apatię, persewerację, hiperoralność, zaniedbanie i utratę empatii. Niniejsze badanie ma na celu zweryfikowanie tej skali. Ta walidacja będzie obejmować kroki metodologiczne wymagane do opracowania nowego narzędzia klinicznego, poprzez badanie wewnętrznej spójności, lojalności i równoczesnej trafności w porównaniu z zatwierdzonymi istniejącymi narzędziami. Dodatkowo, czułość i swoistość zostaną ocenione w grupie kontrolnej obejmującej pacjentów z chorobą Alzheimera, postępującym porażeniem nadjądrowym i chorobą afektywną dwubiegunową z zaburzeniami poznawczymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

89

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nantes, Francja, 44000
        • Nantes University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze zwyrodnieniem płata czołowo-skroniowego według kryteriów diagnostycznych Neary'ego (1998) i Raskowsky'ego (2011).

Opis

Kryteria przyjęcia:

Grupa 1:

  1. Pacjenci z FTD według kryteriów diagnostycznych Neary'ego (1998) i Raskowsky'ego (2011).
  2. Mini-Badanie Stanu Psychicznego ≥ 18
  3. Zgoda

Kontrola grupy 2:

  1. Pacjenci z chorobą Alzheimera (MacKahn, 2011), pacjenci z porażeniem nadjądrowym (Litvan, 1996) oraz pacjenci z chorobą afektywną dwubiegunową z zaburzeniami poznawczymi.

    kryteria.

  2. Mini-Badanie Stanu Psychicznego ≥ 18
  3. Zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Drobny pacjent

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zwyrodnienie płata czołowo-skroniowego
Budowanie wyniku DAPHNE i wewnętrzna walidacja przez pacjentów ze zwyrodnieniem płata czołowo-skroniowego.
Inny: Ocena psychobehawioralna
Skala DAPHNE
Kontrola
Walidacja zewnętrzna skali DAPHNE wśród pacjentów z chorobą Alzheimera, postępującym porażeniem nadjądrowym i chorobą afektywną dwubiegunową z zaburzeniami poznawczymi.
Inny: Ocena psychobehawioralna
Skala DAPHNE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wewnętrzna walidacja wyniku DAPHNE
Ramy czasowe: Linia bazowa
Trafność twarzowa - Trafność strukturalna - Trafność zbieżna - Trafność znanych grup - Spójność odpowiedzi - Wiarygodność
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC12_0463

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwyrodnienie płata czołowo-skroniowego

Badania kliniczne na Ocena psychobehawioralna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj