Validation de l'échelle DAPHNE dans la dégénérescence lobaire frontotemporale (DAPHNE)
16 août 2017 mis à jour par: Nantes University Hospital
Troubles psycho-comportementaux dans la dégénérescence lobaire frontotemporale : validation d'une échelle de quantification et de suivi
L'évaluation des troubles psycho-comportementaux est cruciale pour le diagnostic et le suivi des patients atteints de dégénérescence frontotemporale (DFT).
L'équipe scientifique de DAPHNE a donc développé une échelle de quantification et de suivi spécifiquement dédiée aux patients atteints de DFT en pratique clinique courante.
Cette échelle s'appelle DAPHNE pour Désinhibition, Apathie, Persévération, Hyper oralité, Négligence et perte d'empathie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'évaluation des troubles psycho-comportementaux est cruciale pour le diagnostic et le suivi des patients atteints de dégénérescence frontotemporale (DFT).
L'équipe scientifique de DAPHNE a donc développé une échelle de quantification et de suivi spécifiquement dédiée aux patients atteints de DFT en pratique clinique courante.
Cette échelle s'appelle DAPHNE pour Désinhibition, Apathie, Persévération, Hyperoralité, Négligence et perte d'empathie.
Cette étude vise à valider cette échelle.
Cette validation comprendra les étapes méthodologiques nécessaires au développement d'un nouvel outil clinique, en étudiant la cohérence interne, la fidélité et la validité concurrente par rapport aux outils existants validés.
De manière complémentaire, la sensibilité et la spécificité seront évaluées via une population témoin comprenant des patients atteints de la maladie d'Alzheimer, de la paralysie supranucléaire progressive et d'un trouble bipolaire avec troubles cognitifs.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
89
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Nantes, France, 44000
- Nantes University Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de dégénérescence lobaire frontotemporale selon les critères diagnostiques de Neary (1998) et Raskowsky (2011).
La description
Critère d'intégration:
Groupe 1:
- Patients atteints de DFT selon les critères diagnostiques de Neary (1998) et Raskowsky (2011).
- Mini-examen de l'état mental ≥ 18
- Consentement
Contrôle du groupe 2 :
Patients atteints de la maladie d'Alzheimer (MacKahn, 2011), patients atteints de paralysie supranucléaire (Litvan, 1996) et patients atteints de trouble bipolaire avec troubles cognitifs.
Critères.
- Mini-examen de l'état mental ≥ 18
- Consentement
Critère d'exclusion:
- Patient mineur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Dégénérescence lobaire fronto-temporale
Construction du score DAPHNE et validation interne par des patients atteints de dégénérescence lobaire fronto-temporale.
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Échelle DAPHNE
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Contrôle
Validation externe du score DAPHNE chez des patients atteints de la maladie d'Alzheimer, de paralysie supranucléaire progressive et de trouble bipolaire avec troubles cognitifs.
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Échelle DAPHNE
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Validation interne du score DAPHNE
Délai: Ligne de base
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Validité apparente - Validité structurelle - Validité convergente - Validité des groupes connus - Cohérence des réponses - Fiabilité
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2013
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2016
Première publication (Estimation)
5 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC12_0463
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