DAPHNE skála érvényesítése frontotemporális lebeny degenerációban (DAPHNE)
2017. augusztus 16. frissítette: Nantes University Hospital
Pszicho-viselkedési zavarok frontotemporális lebeny degenerációban: a számszerűsítő és nyomon követési skála validálása
A pszicho-viselkedési rendellenességek felmérése döntő fontosságú a frontotemporális degenerációban (FTD) szenvedő betegek diagnózisában és nyomon követésében.
A DAPHNE tudományos munkatársai ezért kifejlesztettek egy számszerűsítő és nyomon követési skálát, amelyet kifejezetten az FTD-ben szenvedő betegeknek szenteltek a jelenlegi klinikai gyakorlatban.
Ezt a skálát DAPHNE-nak nevezik: gátlástalanság, apátia, kitartás, túlzott szóbeliség, hanyagság és empátia elvesztése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A pszicho-viselkedési rendellenességek felmérése döntő fontosságú a frontotemporális degenerációban (FTD) szenvedő betegek diagnózisában és nyomon követésében.
A DAPHNE tudományos munkatársai ezért kifejlesztettek egy számszerűsítő és nyomon követési skálát, amelyet kifejezetten az FTD-ben szenvedő betegeknek szenteltek a jelenlegi klinikai gyakorlatban.
Ezt a skálát DAPHNE-nak nevezik a gátlástalanságig, az apátiáig, a kitartásig, a hiperoralitásig, a hanyagságig és az empátia elvesztéséhez.
A tanulmány ezt a skálát kívánja érvényesíteni.
Ez a validálás magában foglalja egy új klinikai eszköz kifejlesztéséhez szükséges módszertani lépéseket, a belső konzisztencia, a hűség és a párhuzamos érvényesség tanulmányozásával a validált meglévő eszközökkel összehasonlítva.
Kiegészítően az érzékenységet és a specificitást egy kontrollpopuláción keresztül értékeljük, beleértve az Alzheimer-kórban, a progresszív szupranukleáris bénulásban és a kognitív zavarokkal járó bipoláris zavarban szenvedő betegeket.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
89
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nantes, Franciaország, 44000
- Nantes university hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Frontotemporális lebeny degenerációban szenvedő betegek Neary (1998) és Raskowsky (2011) diagnosztikai kritériumai szerint.
Leírás
Bevételi kritériumok:
1. csoport:
- FTD-ben szenvedő betegek Neary (1998) és Raskowsky (2011) diagnosztikai kritériumai szerint.
- Mentális állapot minivizsga ≥ 18
- Beleegyezés
2. csoport kontroll:
Alzheimer-kórban szenvedő betegek (MacKahn, 2011), supranukleáris bénulásban szenvedő betegek (Litvan, 1996) és kognitív zavarokkal küzdő bipoláris zavarban szenvedő betegek.
kritériumok.
- Mentális állapot minivizsga ≥ 18
- Beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Kisebb beteg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Fronto-temporális lebeny degeneráció
DAPHNE pontszám felépítése és belső validálása fronto-temporális lebeny degenerációban szenvedő betegeken keresztül.
|
DAPHNE skála
|
|
Ellenőrzés
A DAPHNE pontszám külső validálása Alzheimer-kórban, progresszív szupranukleáris bénulásban és kognitív zavarokkal járó bipoláris zavarban szenvedő betegek körében.
|
DAPHNE skála
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A DAPHNE Score belső ellenőrzése
Időkeret: Alapvonal
|
Face validitás – Strukturális érvényesség – Konvergens érvényesség – Ismert csoportok érvényessége – A válaszok konzisztenciája – Megbízhatóság
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. augusztus 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 30.
Első közzététel (Becslés)
2016. szeptember 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. augusztus 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 16.
Utolsó ellenőrzés
2017. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC12_0463
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .