DAPHNE-skalavalidering ved frontotemporal lobardegenerasjon (DAPHNE)
16. august 2017 oppdatert av: Nantes University Hospital
Psyko-atferdsforstyrrelser i frontotemporal lobar degenerasjon: validering av en kvantifiserings- og oppfølgingsskala
Vurdering av psyko-atferdsforstyrrelser er avgjørende for diagnostisering og oppfølging av pasienter med frontotemporal degenerasjon (FTD).
DAPHNEs vitenskapelige ansatte har derfor utviklet en kvantifiserings- og oppfølgingsskala spesielt dedikert til pasienter med FTD i gjeldende klinisk praksis.
Denne skalaen kalles DAPHNE til Disinhibition, Apati, Perseveration, Hyperority, Uaktsomhet og tap av empati.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vurdering av psyko-atferdsforstyrrelser er avgjørende for diagnostisering og oppfølging av pasienter med frontotemporal degenerasjon (FTD).
DAPHNEs vitenskapelige ansatte har derfor utviklet en kvantifiserings- og oppfølgingsskala spesielt dedikert til pasienter med FTD i gjeldende klinisk praksis.
Denne skalaen kalles DAPHNE til disinhibition, apati, perseveration, hyperorality, negligence og tap av empati.
Denne studien tar sikte på å validere denne skalaen.
Denne valideringen vil inkludere metodiske trinn som kreves for å utvikle et nytt klinisk verktøy, ved å studere intern konsistens, lojalitet og samtidig validitet sammenlignet med validerte eksisterende verktøy.
Komplementært vil sensitivitet og spesifisitet bli vurdert via en kontrollpopulasjon inkludert pasienter med Alzheimers sykdom, progressiv supranukleær parese og bipolar lidelse med kognitive lidelser.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
89
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nantes, Frankrike, 44000
- Nantes University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med frontotemporal lobar degenerasjon i henhold til Neary (1998) og Raskowsky (2011) diagnostiske kriterier.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Gruppe 1:
- Pasienter med FTD i henhold til Neary (1998) og Raskowsky (2011) diagnostiske kriterier.
- Mini-psykisk tilstandseksamen ≥ 18
- Samtykke
Gruppe 2 kontroll:
Pasienter med Alzheimers sykdom (MacKahn, 2011), pasienter med supranukleær parese (Litvan, 1996) og pasienter med bipolar lidelse med kognitive lidelser.
kriterier.
- Mini-psykisk tilstandseksamen ≥ 18
- Samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Mindre pasient
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Fronto-temporal lobar degenerasjon
DAPHNE-poengbygging og intern validering gjennom pasienter med fronto-temporal lobar degenerasjon.
|
DAPHNE skala
|
|
Styre
Ekstern validering av DAPHNE-score blant pasienter med Alzheimers sykdom, progressiv supranukleær parese og bipolar lidelse med kognitive lidelser.
|
DAPHNE skala
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intern validering av DAPHNE Score
Tidsramme: Grunnlinje
|
Ansiktsvaliditet - Strukturell validitet - Konvergent validitet - Kjente gruppers validitet - Svarkonsistens - Reliabilitet
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2013
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
5. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. august 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2017
Sist bekreftet
1. august 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC12_0463
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .