Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

DAPHNE-schaalvalidatie bij frontotemporale lobaire degeneratie (DAPHNE)

16 augustus 2017 bijgewerkt door: Nantes University Hospital

Psycho-gedragsstoornissen bij frontotemporale kwabdegeneratie: validatie van een kwantificatie- en follow-upschaal

Beoordeling van psycho-gedragsstoornissen is cruciaal voor de diagnose en follow-up van patiënten met frontotemporale degeneratie (FTD). De wetenschappelijke staf van DAPHNE heeft daarom een ​​kwantificatie- en follow-upschaal ontwikkeld die specifiek is bedoeld voor patiënten met FTD in de huidige klinische praktijk. Deze schaal wordt DAPHNE genoemd voor ontremming, apathie, doorzettingsvermogen, hyperoraliteit, nalatigheid en verlies van empathie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Beoordeling van psycho-gedragsstoornissen is cruciaal voor de diagnose en follow-up van patiënten met frontotemporale degeneratie (FTD). De wetenschappelijke staf van DAPHNE heeft daarom een ​​kwantificatie- en follow-upschaal ontwikkeld die specifiek is bedoeld voor patiënten met FTD in de huidige klinische praktijk. Deze schaal heet DAPHNE voor ontremming, apathie, doorzettingsvermogen, hyperoraliteit, nalatigheid en verlies van empathie. Deze studie heeft tot doel deze schaal te valideren. Deze validatie omvat methodologische stappen die nodig zijn om een ​​nieuwe klinische tool te ontwikkelen, door interne consistentie, loyaliteit en gelijktijdige validiteit te bestuderen in vergelijking met gevalideerde bestaande tools. Aanvullend zullen sensitiviteit en specificiteit worden beoordeeld via een controlepopulatie met inbegrip van patiënten met de ziekte van Alzheimer, progressieve supranucleaire verlamming en bipolaire stoornis met cognitieve stoornissen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

89

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Nantes, Frankrijk, 44000
        • Nantes University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met frontotemporale kwabdegeneratie volgens diagnostische criteria van Neary (1998) en Raskowsky (2011).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Groep 1:

  1. Patiënten met FTD volgens diagnostische criteria van Neary (1998) en Raskowsky (2011).
  2. Mini-Mental State Examination ≥ 18
  3. Toestemming

Groep 2 Controle:

  1. Patiënten met de ziekte van Alzheimer (MacKahn, 2011), patiënten met supranucleaire verlamming (Litvan, 1996) en patiënten met een bipolaire stoornis met cognitieve stoornissen.

    criteria.

  2. Mini-Mental State Examination ≥ 18
  3. Toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Kleine patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Frontotemporale lobaire degeneratie
DAPHNE-scoreopbouw en interne validatie door patiënten met frontotemporale kwabdegeneratie.
Ander: Psycho-gedragsevaluatie
DAPHNE-schaal
Controle
Externe validatie van DAPHNE-score bij patiënten met de ziekte van Alzheimer, progressieve supranucleaire verlamming en bipolaire stoornis met cognitieve stoornissen.
Ander: Psycho-gedragsevaluatie
DAPHNE-schaal

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interne validatie van DAPHNE-score
Tijdsspanne: Basislijn
Gezichtsvaliditeit - Structurele validiteit - Convergente validiteit - Validiteit van bekende groepen - Consistentie van antwoorden - Betrouwbaarheid
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nantes University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

5 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC12_0463

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren