- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02889601
Validierung der DAPHNE-Skala bei frontotemporaler Lobärdegeneration (DAPHNE)
16. August 2017 aktualisiert von: Nantes University Hospital
Psycho-Verhaltensstörungen bei frontotemporaler Lobar-Degeneration: Validierung einer Quantifizierungs- und Follow-up-Skala
Die Beurteilung psychosozialer Störungen ist entscheidend für die Diagnose und Nachsorge von Patienten mit frontotemporaler Degeneration (FTD).
Die wissenschaftlichen Mitarbeiter von DAPHNE haben daher eine Quantifizierungs- und Nachsorgeskala speziell für Patienten mit FTD in der aktuellen klinischen Praxis entwickelt.
Diese Skala heißt DAPHNE zu Enthemmung, Apathie, Perseveration, Hyperoralität, Fahrlässigkeit und Empathieverlust.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Beurteilung psychosozialer Störungen ist entscheidend für die Diagnose und Nachsorge von Patienten mit frontotemporaler Degeneration (FTD).
Die wissenschaftlichen Mitarbeiter von DAPHNE haben daher eine Quantifizierungs- und Nachsorgeskala speziell für Patienten mit FTD in der aktuellen klinischen Praxis entwickelt.
Diese Skala heißt DAPHNE zu Enthemmung, Apathie, Perseveration, Hyperoralität, Fahrlässigkeit und Empathieverlust.
Diese Studie soll diese Skala validieren.
Diese Validierung umfasst methodische Schritte, die zur Entwicklung eines neuen klinischen Instruments erforderlich sind, indem interne Konsistenz, Loyalität und gleichzeitige Gültigkeit im Vergleich zu validierten bestehenden Instrumenten untersucht werden.
Ergänzend werden Sensitivität und Spezifität anhand einer Kontrollpopulation bewertet, darunter Patienten mit Alzheimer-Krankheit, progressiver supranukleärer Lähmung und bipolarer Störung mit kognitiven Störungen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
89
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Nantes, Frankreich, 44000
- Nantes University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit frontotemporaler Lobärdegeneration nach Neary (1998) und Raskowsky (2011) diagnostischen Kriterien.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Gruppe 1:
- Patienten mit FTD nach den diagnostischen Kriterien von Neary (1998) und Raskowsky (2011).
- Minimentales Staatsexamen ≥ 18
- Zustimmung
Gruppe 2 Steuerung:
Patienten mit Alzheimer-Krankheit (MacKahn, 2011), Patienten mit supranukleärer Lähmung (Litvan, 1996) und Patienten mit bipolarer Störung mit kognitiven Störungen.
Kriterien.
- Minimentales Staatsexamen ≥ 18
- Zustimmung
Ausschlusskriterien:
- Minderjähriger Patient
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Fronto-temporale Lobärdegeneration
Aufbau des DAPHNE-Scores und interne Validierung durch Patienten mit frontotemporaler Lobärdegeneration.
|
DAPHNE-Skala
|
Kontrolle
Externe Validierung des DAPHNE-Scores bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit, progressiver supranukleärer Lähmung und bipolarer Störung mit kognitiven Störungen.
|
DAPHNE-Skala
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Interne Validierung des DAPHNE-Scores
Zeitfenster: Grundlinie
|
Gesichtsvalidität - Strukturvalidität - Konvergente Validität - Validität bekannter Gruppen - Antwortkonsistenz - Zuverlässigkeit
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. August 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. August 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. August 2017
Zuletzt verifiziert
1. August 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC12_0463
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