DAPHNE-asteikon validointi frontotemporaalisessa lobardegeneraatiossa (DAPHNE)
keskiviikko 16. elokuuta 2017 päivittänyt: Nantes University Hospital
Psyko-käyttäytymishäiriöt frontotemporaalisessa lobardegeneraatiossa: kvantifiointi- ja seuranta-asteikon validointi
Psyko-käyttäytymishäiriöiden arviointi on ratkaisevan tärkeää frontotemporaalista degeneraatiota (FTD) sairastavien potilaiden diagnosoinnissa ja seurannassa.
DAPHNE:n tieteellinen henkilökunta on siksi kehittänyt kvantifiointi- ja seuranta-asteikon, joka on erityisesti omistettu FTD-potilaille nykyisessä kliinisessä käytännössä.
Tätä asteikkoa kutsutaan nimellä DAPHNE estoton, apatian, sinnikkyyden, hypersuullisuuden, huolimattomuuden ja empatian menettämisen välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Psyko-käyttäytymishäiriöiden arviointi on ratkaisevan tärkeää frontotemporaalista degeneraatiota (FTD) sairastavien potilaiden diagnosoinnissa ja seurannassa.
DAPHNE:n tieteellinen henkilökunta on siksi kehittänyt kvantifiointi- ja seuranta-asteikon, joka on erityisesti omistettu FTD-potilaille nykyisessä kliinisessä käytännössä.
Tätä asteikkoa kutsutaan DAPHNE:ksi estoton, apatian, persuveration, hyperoralityn, huolimattomuuden ja empatian menettämisen välillä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vahvistaa tämä asteikko.
Tämä validointi sisältää metodologiset vaiheet, joita tarvitaan uuden kliinisen työkalun kehittämiseen, tutkimalla sisäistä johdonmukaisuutta, uskollisuutta ja samanaikaista validiteettia verrattuna validoituihin olemassa oleviin työkaluihin.
Täydentävästi herkkyys ja spesifisyys arvioidaan kontrollipopulaatiolla, johon kuuluvat potilaat, joilla on Alzheimerin tauti, etenevä supranukleaarinen halvaus ja kaksisuuntainen mielialahäiriö, johon liittyy kognitiivisia häiriöitä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
89
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nantes, Ranska, 44000
- Nantes university hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on frontotemporaalinen lobar degeneraatio Nearyn (1998) ja Raskowskyn (2011) diagnostisten kriteerien mukaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ryhmä 1:
- Potilaat, joilla on FTD Nearyn (1998) ja Raskowskyn (2011) diagnostisten kriteerien mukaan.
- Mielen tilan minikoe ≥ 18
- Suostumus
Ryhmä 2 kontrolli:
Potilaat, joilla on Alzheimerin tauti (MacKahn, 2011), potilaat, joilla on supranukleaarinen halvaus (Litvan, 1996) ja potilaat, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö, johon liittyy kognitiivisia häiriöitä.
kriteeri.
- Mielen tilan minikoe ≥ 18
- Suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Pieni potilas
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Fronto-temporaalinen lobarin rappeuma
DAPHNE-pisteiden rakentaminen ja sisäinen validointi Frontotemporaalisen lobardegeneraatiopotilaiden kautta.
|
DAPHNE-asteikko
|
|
Ohjaus
DAPHNE-pisteiden ulkoinen validointi potilailla, joilla on Alzheimerin tauti, progressiivinen supranukleaarinen halvaus ja kaksisuuntainen mielialahäiriö, johon liittyy kognitiivisia häiriöitä.
|
DAPHNE-asteikko
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DAPHNE Scoren sisäinen validointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kasvojen validiteetti - Rakenteellinen validiteetti - Konvergentti validiteetti - Tunnettujen ryhmien validiteetti - Vastausten johdonmukaisuus - Luotettavuus
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 5. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC12_0463
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .