Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DAPHNE-skalavalidering i Frontotemporal Lobar Degeneration (DAPHNE)

16. august 2017 opdateret af: Nantes University Hospital

Psyko-adfærdsforstyrrelser i frontotemporal lobar degeneration: validering af en kvantificerings- og opfølgningsskala

Vurdering af psykoadfærdsforstyrrelser er afgørende for diagnosticering og opfølgning af patienter med frontotemporal degeneration (FTD). DAPHNEs videnskabelige personale har derfor udviklet en kvantificerings- og opfølgningsskala specifikt dedikeret til patienter med FTD i den nuværende kliniske praksis. Denne skala kaldes DAPHNE til disinhibition, apati, perseveration, hyper mundtlighed, uagtsomhed og tab af empati.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vurdering af psykoadfærdsforstyrrelser er afgørende for diagnosticering og opfølgning af patienter med frontotemporal degeneration (FTD). DAPHNEs videnskabelige personale har derfor udviklet en kvantificerings- og opfølgningsskala specifikt dedikeret til patienter med FTD i den nuværende kliniske praksis. Denne skala kaldes DAPHNE til disinhibition, apati, perseveration, hyperoralitet, uagtsomhed og tab af empati. Denne undersøgelse har til formål at validere denne skala. Denne validering vil omfatte metodiske trin, der kræves for at udvikle et nyt klinisk værktøj, ved at studere intern konsistens, loyalitet og samtidig validitet i sammenligning med validerede eksisterende værktøjer. Komplementært vil sensitivitet og specificitet blive vurderet via en kontrolpopulation inklusive patienter med Alzheimers sygdom, progressiv supranukleær parese og bipolar lidelse med kognitive lidelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

89

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nantes, Frankrig, 44000
        • Nantes University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med frontotemporal lobar degeneration ifølge Neary (1998) og Raskowsky (2011) diagnostiske kriterier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Gruppe 1:

  1. Patienter med FTD ifølge Neary (1998) og Raskowsky (2011) diagnostiske kriterier.
  2. Mini-mental tilstandsundersøgelse ≥ 18
  3. Samtykke

Gruppe 2 kontrol:

  1. Patienter med Alzheimers sygdom (MacKahn, 2011), patienter med supranuklear parese (Litvan, 1996) og patienter med bipolar lidelse med kognitive lidelser.

    kriterier.

  2. Mini-mental tilstandsundersøgelse ≥ 18
  3. Samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre patient

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Fronto-temporal lobar degeneration
DAPHNE score opbygning og intern validering gennem Fronto-temporal lobar degeneration patienter.
Andet: Psyko-adfærdsvurdering
DAPHNE skala
Styring
Ekstern validering af DAPHNE-score blandt patienter med Alzheimers sygdom, progressiv supranukleær parese og bipolar lidelse med kognitive lidelser.
Andet: Psyko-adfærdsvurdering
DAPHNE skala

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intern validering af DAPHNE Score
Tidsramme: Baseline
Ansigtsvaliditet - Strukturel validitet - Konvergent validitet - Kendte gruppers validitet - Svarkonsistens - Reliabilitet
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nantes University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2016

Først opslået (Skøn)

5. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC12_0463

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Frontotemporal Lobar Degeneration

Kliniske forsøg med Psyko-adfærdsvurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner