Валидация шкалы DAPHNE при лобно-височной долевой дегенерации (DAPHNE)
16 августа 2017 г. обновлено: Nantes University Hospital
Психоповеденческие расстройства при лобно-височной долевой дегенерации: валидация количественной оценки и шкалы наблюдения
Оценка психоповеденческих расстройств имеет решающее значение для диагностики и последующего наблюдения пациентов с лобно-височной дегенерацией (ЛВД).
Поэтому научный персонал DAPHNE разработал шкалу количественной оценки и последующего наблюдения, специально предназначенную для пациентов с ЛВД в современной клинической практике.
Эта шкала называется DAPHNE для Расторможенности, Апатии, Персеверации, Гипероральности, Небрежности и потери Эмпатии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оценка психоповеденческих расстройств имеет решающее значение для диагностики и последующего наблюдения пациентов с лобно-височной дегенерацией (ЛВД).
Поэтому научный персонал DAPHNE разработал шкалу количественной оценки и последующего наблюдения, специально предназначенную для пациентов с ЛВД в современной клинической практике.
Эта шкала называется DAPHNE для расторможенности, апатии, настойчивости, гипероральности, небрежности и потери эмпатии.
Это исследование направлено на подтверждение этой шкалы.
Эта проверка будет включать методологические шаги, необходимые для разработки нового клинического инструмента, путем изучения внутренней согласованности, лояльности и одновременной достоверности по сравнению с проверенными существующими инструментами.
Кроме того, чувствительность и специфичность будут оцениваться с помощью контрольной популяции, включая пациентов с болезнью Альцгеймера, прогрессирующим надъядерным параличом и биполярным расстройством с когнитивными расстройствами.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
89
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nantes, Франция, 44000
- Nantes University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с лобно-височной долевой дегенерацией по диагностическим критериям Ниари (1998) и Расковского (2011).
Описание
Критерии включения:
Группа 1:
- Пациенты с ЛВД по диагностическим критериям Ниари (1998) и Расковски (2011).
- Мини-обследование психического состояния ≥ 18
- Согласие
Группа 2 Контроль:
Пациенты с болезнью Альцгеймера (MacKahn, 2011), пациенты с надъядерным параличом (Litvan, 1996) и пациенты с биполярным расстройством с когнитивными расстройствами.
критерии.
- Мини-обследование психического состояния ≥ 18
- Согласие
Критерий исключения:
- Несовершеннолетний пациент
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Лобно-височная долевая дегенерация
Оценка DAPHNE и внутренняя валидация у пациентов с лобно-височной долевой дегенерацией.
|
DAPHNE Масштаб
|
|
Контроль
Внешняя валидация шкалы DAPHNE у пациентов с болезнью Альцгеймера, прогрессирующим надъядерным параличом и биполярным расстройством с когнитивными расстройствами.
|
DAPHNE Масштаб
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внутренняя проверка шкалы DAPHNE Score
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Лицевая валидность - Структурная валидность - Конвергентная валидность - Валидность известных групп - Согласованность ответов - Надежность
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC12_0463
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .