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Frontotemporal Lobar Degeneration에서 DAPHNE 척도 검증 (DAPHNE)

2017년 8월 16일 업데이트: Nantes University Hospital

전측두엽 변성의 정신 행동 장애: 정량화 및 추적 척도의 검증

정신 행동 장애 평가는 전측두엽 변성(FTD) 환자의 진단 및 후속 조치에 매우 중요합니다. 따라서 DAPHNE 과학 직원은 현재 임상 실습에서 FTD 환자 전용 정량화 및 후속 척도를 개발했습니다. 이 척도는 탈억제, 무관심, 인내, 과잉 구강성, 태만 및 공감 상실에 대한 DAPHNE라고 합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

정신 행동 장애 평가는 전측두엽 변성(FTD) 환자의 진단 및 후속 조치에 매우 중요합니다. 따라서 DAPHNE 과학 직원은 현재 임상 실습에서 FTD 환자 전용 정량화 및 후속 척도를 개발했습니다. 이 척도는 탈억제, 무관심, 인내, 구강 과잉, 과실 및 공감 상실에 대한 DAPHNE라고 합니다. 이 연구는 이 척도를 검증하는 것을 목표로 합니다. 이 검증에는 검증된 기존 도구와 비교하여 내부 일관성, 충성도 및 동시 유효성을 연구하여 새로운 임상 도구를 개발하는 데 필요한 방법론적 단계가 포함됩니다. 보완적으로 민감도와 특이도는 알츠하이머병, 진행성 핵상 마비 및 인지 장애가 있는 양극성 장애 환자를 포함한 대조군을 통해 평가될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

89

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Nantes, 프랑스, 44000
        • Nantes University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Neary(1998) 및 Raskowsky(2011) 진단 기준에 따른 전측두엽 변성 환자.

설명

포함 기준:

그룹 1:

  1. Neary(1998) 및 Raskowsky(2011) 진단 기준에 따른 FTD 환자.
  2. 간단한 정신 상태 검사 ≥ 18
  3. 동의

그룹 2 대조군:

  1. 알츠하이머병 환자(MacKahn, 2011), 핵상 마비 환자(Litvan, 1996) 및 인지 장애가 있는 양극성 장애 환자.

    기준.

  2. 간단한 정신 상태 검사 ≥ 18
  3. 동의

제외 기준:

  • 경미한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
전측두엽 변성
Fronto-temporal lobar degeneration 환자를 통한 DAPHNE 점수 구축 및 내부 검증.
다프네 스케일
제어
알츠하이머병, 진행성 핵상 마비 및 인지 장애가 있는 양극성 장애 환자의 DAPHNE 점수에 대한 외부 검증.
다프네 스케일

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DAPHNE 점수의 내부 검증
기간: 기준선
안면 타당도 - 구조 타당도 - 수렴 타당도 - 알려진 그룹 타당도 - 응답 일관성 - 신뢰도
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2016년 9월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 16일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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