Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace škály DAPHNE u frontotemporální lobární degenerace (DAPHNE)

16. srpna 2017 aktualizováno: Nantes University Hospital

Psycho-behaviorální poruchy u frontotemporální lobární degenerace: Validace kvantifikační a následné stupnice

Hodnocení psycho-behaviorálních poruch je klíčové pro diagnostiku a sledování pacientů s frontotemporální degenerací (FTD). Vědečtí pracovníci DAPHNE proto vyvinuli kvantifikační a sledovací stupnici specificky určenou pacientům s FTD v současné klinické praxi. Tato škála se nazývá DAPHNE k disinhibici, apatii, vytrvalosti, hyper orality, nedbalosti a ztrátě empatie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hodnocení psycho-behaviorálních poruch je klíčové pro diagnostiku a sledování pacientů s frontotemporální degenerací (FTD). Vědečtí pracovníci DAPHNE proto vyvinuli kvantifikační a sledovací stupnici specificky určenou pacientům s FTD v současné klinické praxi. Tato škála se nazývá DAPHNE k disinhibici, apatii, vytrvalosti, hyperoralitě, nedbalosti a ztrátě empatie. Tato studie si klade za cíl tuto škálu ověřit. Tato validace bude zahrnovat metodické kroky potřebné k vývoji nového klinického nástroje, a to studiem vnitřní konzistence, loajality a souběžné validity ve srovnání s validovanými stávajícími nástroji. Dodatečně bude citlivost a specificita hodnocena prostřednictvím kontrolní populace zahrnující pacienty s Alzheimerovou chorobou, progresivní supranukleární obrnou a bipolární poruchou s kognitivními poruchami.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

89

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nantes, Francie, 44000
        • Nantes University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s frontotemporální lobární degenerací podle diagnostických kritérií Nearyho (1998) a Raskowského (2011).

Popis

Kritéria pro zařazení:

Skupina 1:

  1. Pacienti s FTD podle diagnostických kritérií Nearyho (1998) a Raskowského (2011).
  2. Mini-Mental State zkouška ≥ 18
  3. Souhlas

Ovládání skupiny 2:

  1. Pacienti s Alzheimerovou chorobou (MacKahn, 2011), pacienti se supranukleární obrnou (Litvan, 1996) a pacienti s bipolární poruchou s kognitivními poruchami.

    kritéria.

  2. Mini-Mental State zkouška ≥ 18
  3. Souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Nezletilý pacient

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Fronto-temporální lobární degenerace
Budování skóre DAPHNE a interní validace u pacientů s frontotemporální lobární degenerací.
Jiný: Psycho-behaviorální hodnocení
Měřítko DAPHNE
Řízení
Externí validace skóre DAPHNE u pacientů s Alzheimerovou chorobou, progresivní supranukleární obrnou a bipolární poruchou s kognitivními poruchami.
Jiný: Psycho-behaviorální hodnocení
Měřítko DAPHNE

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Interní ověření skóre DAPHNE
Časové okno: Základní linie
Platnost tváře - Strukturální platnost - Konvergentní platnost - Platnost známých skupin - Konzistence odpovědí - Spolehlivost
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nantes University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2013

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

5. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC12_0463

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Frontotemporální lobární degenerace

Klinické studie na Psycho-behaviorální hodnocení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit