Validação da Escala DAPHNE na Degeneração Lobar Frontotemporal (DAPHNE)
16 de agosto de 2017 atualizado por: Nantes University Hospital
Distúrbios Psicocomportamentais na Degeneração Lobar Frontotemporal: Validação de uma Escala de Quantificação e Acompanhamento
A avaliação dos distúrbios psicocomportamentais é fundamental para o diagnóstico e acompanhamento de pacientes com degeneração frontotemporal (DFT).
A equipe científica do DAPHNE desenvolveu, portanto, uma escala de quantificação e acompanhamento especificamente dedicada a pacientes com DFT na prática clínica atual.
Essa escala é denominada DAPHNE para Desinibição, Apatia, Perseveração, Hiperoralidade, Negligência e Perda de Empatia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A avaliação dos distúrbios psicocomportamentais é fundamental para o diagnóstico e acompanhamento de pacientes com degeneração frontotemporal (DFT).
A equipe científica do DAPHNE desenvolveu, portanto, uma escala de quantificação e acompanhamento especificamente dedicada a pacientes com DFT na prática clínica atual.
Essa escala é denominada DAPHNE para Desinibição, Apatia, Perseveração, Hiperoralidade, Negligência e Perda de Empatia.
Este estudo tem como objetivo validar esta escala.
Essa validação incluirá etapas metodológicas necessárias para desenvolver uma nova ferramenta clínica, estudando consistência interna, lealdade e validade concorrente em comparação com ferramentas existentes validadas.
Complementarmente, a sensibilidade e a especificidade serão avaliadas por meio de uma população controle, incluindo pacientes com doença de Alzheimer, paralisia supranuclear progressiva e transtorno bipolar com distúrbios cognitivos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
89
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Nantes, França, 44000
- Nantes university hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com degeneração lobar frontotemporal de acordo com os critérios diagnósticos de Neary (1998) e Raskowsky (2011).
Descrição
Critério de inclusão:
Grupo 1:
- Pacientes com FTD de acordo com os critérios diagnósticos de Neary (1998) e Raskowsky (2011).
- Mini-exame do estado mental ≥ 18
- Consentimento
Grupo 2 Controle:
Pacientes com doença de Alzheimer (MacKahn, 2011), pacientes com paralisia supranuclear (Litvan, 1996) e pacientes com transtorno bipolar com distúrbios cognitivos.
critério.
- Mini-exame do estado mental ≥ 18
- Consentimento
Critério de exclusão:
- Paciente menor
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Degeneração lobar fronto-temporal
Construção do escore DAPHNE e validação interna em pacientes com degeneração lobar frontotemporal.
|
Escala DAPHNE
|
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Ao controle
Validação externa do escore DAPHNE entre pacientes com doença de Alzheimer, paralisia supranuclear progressiva e transtorno bipolar com distúrbios cognitivos.
|
Escala DAPHNE
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Validação interna da Pontuação DAPHNE
Prazo: Linha de base
|
Validade facial - Validade estrutural - Validade convergente - Validade de grupos conhecidos - Consistência das respostas - Confiabilidade
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
5 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC12_0463
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