Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

DAPHNE Skala Validering i Frontotemporal Lobar Degeneration (DAPHNE)

16 augusti 2017 uppdaterad av: Nantes University Hospital

Psyko-beteendestörningar i frontotemporal lobar degeneration: validering av en kvantifierings- och uppföljningsskala

Bedömning av psykiska beteendestörningar är avgörande för diagnos och uppföljning av patienter med frontotemporal degeneration (FTD). DAPHNEs vetenskapliga personal har därför utvecklat en kvantifierings- och uppföljningsskala specifikt dedikerad till patienter med FTD i nuvarande klinisk praxis. Denna skala kallas DAPHNE till Disinhibition, Apati, Perseveration, Hyperority, Försumlighet och förlust av empati.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bedömning av psykiska beteendestörningar är avgörande för diagnos och uppföljning av patienter med frontotemporal degeneration (FTD). DAPHNEs vetenskapliga personal har därför utvecklat en kvantifierings- och uppföljningsskala specifikt dedikerad till patienter med FTD i nuvarande klinisk praxis. Denna skala kallas DAPHNE till disinhibition, apati, perseveration, hyperorality, negligence och förlust av empati. Denna studie syftar till att validera denna skala. Denna validering kommer att innefatta metodiska steg som krävs för att utveckla ett nytt kliniskt verktyg, genom att studera intern konsistens, lojalitet och samtidig validitet i jämförelse med validerade befintliga verktyg. Komplementärt kommer sensitivitet och specificitet att bedömas via en kontrollpopulation inklusive patienter med Alzheimers sjukdom, progressiv supranukleär pares och bipolär sjukdom med kognitiva störningar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

89

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Nantes, Frankrike, 44000
        • Nantes University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med frontotemporal lobar degeneration enligt Neary (1998) och Raskowsky (2011) diagnostiska kriterier.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Grupp 1:

  1. Patienter med FTD enligt Neary (1998) och Raskowsky (2011) diagnostiska kriterier.
  2. Mini-Mental State Examination ≥ 18
  3. Samtycke

Grupp 2 kontroll:

  1. Patienter med Alzheimers sjukdom (MacKahn, 2011), patienter med supranukleär pares (Litvan, 1996) och patienter med bipolär sjukdom med kognitiva störningar.

    kriterier.

  2. Mini-Mental State Examination ≥ 18
  3. Samtycke

Exklusions kriterier:

  • Mindre patient

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Fronto-temporal lobar degeneration
DAPHNE poänguppbyggnad och intern validering genom Fronto-temporal lobar degeneration patienter.
Övrig: Psyko-beteendebedömning
DAPHNE-våg
Kontrollera
Extern validering av DAPHNE-poäng bland patienter med Alzheimers sjukdom, progressiv supranukleär pares och bipolär sjukdom med kognitiva störningar.
Övrig: Psyko-beteendebedömning
DAPHNE-våg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intern validering av DAPHNE Score
Tidsram: Baslinje
Ansiktsvaliditet - Strukturell validitet - Konvergent validitet - Validitet för kända grupper - Svarskonsistens - Tillförlitlighet
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2013

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

5 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RC12_0463

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Frontotemporal Lobar Degeneration

Kliniska prövningar på Psyko-beteendebedömning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera