此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

额颞叶变性中的 DAPHNE 量表验证 (DAPHNE)

2017年8月16日 更新者:Nantes University Hospital

额颞叶变性的心理行为障碍:量化和随访量表的验证

心理行为障碍评估对于额颞叶变性 (FTD) 患者的诊断和随访至关重要。 因此,DAPHNE 的科研人员开发了一种量化和随访量表,专门针对当前临床实践中的 FTD 患者。 这个量表被称为达芙妮去抑制、冷漠、坚持、过度口语、疏忽和失去同理心。

研究概览

地位

完全的

详细说明

心理行为障碍评估对于额颞叶变性 (FTD) 患者的诊断和随访至关重要。 因此,DAPHNE 的科研人员开发了一种量化和随访量表,专门针对当前临床实践中的 FTD 患者。 这个量表被称为达芙妮去抑制、冷漠、执着、多嘴、疏忽和失去同理心。 本研究旨在验证该量表。 该验证将包括开发新临床工具所需的方法步骤,通过研究内部一致性、忠诚度和并发有效性,并与经过验证的现有工具进行比较。 作为补充,将通过包括阿尔茨海默病、进行性核上性麻痹和伴有认知障碍的双相情感障碍患者在内的对照人群来评估敏感性和特异性。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

89

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Nantes、法国、44000
        • Nantes university hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 100年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

根据 Neary (1998) 和 Raskowsky (2011) 诊断标准的额颞叶变性患者。

描述

纳入标准:

第 1 组:

  1. 根据 Neary (1998) 和 Raskowsky (2011) 诊断标准的 FTD 患者。
  2. 简易智力测验≥18
  3. 同意

第 2 组控制:

  1. 阿尔茨海默氏病患者 (MacKahn, 2011)、核上性麻痹患者 (Litvan, 1996) 以及伴有认知障碍的双相情感障碍患者。

    标准。

  2. 简易智力测验≥18
  3. 同意

排除标准:

  • 未成年人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
额颞叶变性
通过额颞叶变性患者的 DAPHNE 评分构建和内部验证。
达芙妮规模
控制
阿尔茨海默病、进行性核上性麻痹和伴有认知障碍的双相情感障碍患者的 DAPHNE 评分的外部验证。
达芙妮规模

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
达芙妮评分的内部验证
大体时间:基线
表面效度 - 结构效度 - 收敛效度 - 已知群体效度 - 反应一致性 - 可靠性
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年2月1日

初级完成 (实际的)

2013年12月31日

研究完成 (实际的)

2015年12月31日

研究注册日期

首次提交

2016年8月24日

首先提交符合 QC 标准的

2016年8月30日

首次发布 (估计)

2016年9月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年8月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年8月16日

最后验证

2017年8月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅