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低βリポタンパク血症に関連する精神障害の有病率評価と特徴付け (HYPOPSY)

2017年7月11日更新者：Nantes University Hospital

家族性低βリポタンパク血症 (FHBL、OMIM # 1707730) は、LDL-C 代謝のヘテロ接合性の遺伝性疾患です。臨床症状は、無症候性患者から代謝性疾患 (脂肪肝、糖尿病) またはまだ認識されていない精神疾患にまで及びます。 HYPOPSY 研究は、低βリポタンパク血症の有病率を評価し、特定の関連する精神障害を特徴づけることを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

低βリポタンパク血症

介入・治療

他の：低βリポタンパク血症の診断（低脂血症治療なしでLDL-Cが50mg/dL以下）

詳細な説明

家族性低ベータリポタンパク血症 (FHBL、OMIM # 1707730) は、LDL-C 代謝 (低密度リポタンパク - コレステロール) のヘテロ接合体の遺伝性疾患で、その発生率は 1: 500 から 1: 1000 です。これらのヘテロ接合体の個人は、無症候性であるか、まだ認識されていない臨床症状 (脂肪肝、糖尿病) または精神症状を示している可能性があります。さらに、これらの個人は主に長寿症候群と心血管保護を持っています。 FHBL は、多くの場合、LDL の主要構成要素である APOB (APOlipoprotein B)、VLDL (Very Low Density Lipo protein)、およびカイロミクロンの変異が原因であり、場合によっては、内因性阻害剤であるセリンプロテアーゼ PCSK9 の機能喪失変異が原因です。 LDL受容体。

HYPOPSY 研究は、精神障害のある集団における低βリポタンパク血症の有病率を評価し、特定の関連する精神障害を特徴づけることを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

3000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

フランス
- - Nantes、フランス、44000
    - Nantes University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ナント大学病院の精神障害病棟に入院した患者

説明

包含基準:

ナント大学病院の精神障害病棟に入院した患者

除外基準:

未成年の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：コホート
時間の展望：回顧

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
ナント大学病院で管理されている精神科患者における低βリポタンパク血症 (低脂血症治療なしで LDL-C ≤ 50 mg/dL) の頻度時間枠：包含。	LDL-Cの投与量	包含。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Nantes University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年5月1日

一次修了 (実際)

2015年7月31日

研究の完了 (実際)

2015年7月31日

試験登録日

最初に提出

2016年8月30日

QC基準を満たした最初の提出物