Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hypobetalipoproteinémiával összefüggő pszichológiai rendellenességek prevalenciájának felmérése és jellemzése (HYPOPSY)

2017. július 11. frissítette: Nantes University Hospital
A családi hypobetalipoproteinemia (FHBL, OMIM # 1707730) az LDL-C metabolizmus heterozigóta genetikai rendellenessége. A klinikai megnyilvánulások a tünetmentes betegektől a metabolikus (zsírmáj, cukorbetegség) vagy a még fel nem ismert pszichiátriai rendellenességekig terjednek. A HYPOPSY kutatás célja a hypobetalipoproteinémia prevalenciájának értékelése és a kapcsolódó pszichiátriai rendellenességek jellemzése.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A családi hipobetalipoproteinémia (FHBL, OMIM # 1707730) az LDL-C metabolizmus (alacsony sűrűségű lipoprotein – koleszterin) heterozigóta genetikai rendellenessége, amelynek előfordulási gyakorisága 1:500 és 1:1000 között van. Ezek a heterozigóta egyedek tünetmentesek lehetnek, vagy bizonyos klinikai (zsírmáj, cukorbetegség) vagy pszichiátriai megnyilvánulásokat mutathatnak, amelyeket még nem ismernek fel. Sőt, ezeknek az egyéneknek többnyire hosszú élettartamú szindrómával és szív- és érrendszeri védelemmel rendelkeznek. Az FHBL gyakran az APOB (APOlipoprotein B), az LDL fő összetevője, a VLDL (nagyon alacsony sűrűségű lipoprotein) és a chilomikron mutációi, és egyes esetekben a PCSK9 szerinproteáz, az endogén inhibitora, funkcióvesztési mutációinak köszönhető. az LDL receptor.

A HYPOPSY kutatás célja, hogy egy pszichiátriai zavarokkal küzdő populációban értékelje a hypobetalipoproteinemia prevalenciáját, és jellemezze a kapcsolódó pszichiátriai rendellenességeket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

3000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Nantes, Franciaország, 44000
        • Nantes University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Betegek a Nantes Egyetemi Kórház mentális zavarokkal foglalkozó osztályán

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Betegek a Nantes Egyetemi Kórház mentális zavarokkal foglalkozó osztályán

Kizárási kritériumok:

  • Kisebb beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hypobetalipoproteinémia gyakorisága (LDL-C ≤ 50 mg/dl hipolipidémiás kezelés nélkül) a Nantes Egyetemi Kórházban kezelt pszichiátriai betegek körében
Időkeret: Befogadás.
Az LDL-C adagolása
Befogadás.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. július 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 30.

Első közzététel (Becslés)

2016. szeptember 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 11.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel