- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02889614
A hypobetalipoproteinémiával összefüggő pszichológiai rendellenességek prevalenciájának felmérése és jellemzése (HYPOPSY)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A családi hipobetalipoproteinémia (FHBL, OMIM # 1707730) az LDL-C metabolizmus (alacsony sűrűségű lipoprotein – koleszterin) heterozigóta genetikai rendellenessége, amelynek előfordulási gyakorisága 1:500 és 1:1000 között van. Ezek a heterozigóta egyedek tünetmentesek lehetnek, vagy bizonyos klinikai (zsírmáj, cukorbetegség) vagy pszichiátriai megnyilvánulásokat mutathatnak, amelyeket még nem ismernek fel. Sőt, ezeknek az egyéneknek többnyire hosszú élettartamú szindrómával és szív- és érrendszeri védelemmel rendelkeznek. Az FHBL gyakran az APOB (APOlipoprotein B), az LDL fő összetevője, a VLDL (nagyon alacsony sűrűségű lipoprotein) és a chilomikron mutációi, és egyes esetekben a PCSK9 szerinproteáz, az endogén inhibitora, funkcióvesztési mutációinak köszönhető. az LDL receptor.
A HYPOPSY kutatás célja, hogy egy pszichiátriai zavarokkal küzdő populációban értékelje a hypobetalipoproteinemia prevalenciáját, és jellemezze a kapcsolódó pszichiátriai rendellenességeket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nantes, Franciaország, 44000
- Nantes University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Betegek a Nantes Egyetemi Kórház mentális zavarokkal foglalkozó osztályán
Kizárási kritériumok:
- Kisebb beteg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A hypobetalipoproteinémia gyakorisága (LDL-C ≤ 50 mg/dl hipolipidémiás kezelés nélkül) a Nantes Egyetemi Kórházban kezelt pszichiátriai betegek körében
Időkeret: Befogadás.
|
Az LDL-C adagolása
|
Befogadás.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC15_0345
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .