- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02889614
Prevalensbedömning och karakterisering av psykologiska störningar associerade med hypobetalipoproteinemi (HYPOPSY)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Familjär hypobetalipoproteinemi (FHBL, OMIM # 1707730) är en genetisk störning som är heterozygot i LDL-C-metabolismen (Low Density Lipoprotein - Cholesterol) vars incidens mäts från 1:500 till 1:1000. Dessa heterozygota individer kan vara asymtomatiska eller uppvisa några kliniska (fettlever, diabetes) eller psykiatriska manifestationer som fortfarande inte är kända. Dessutom har dessa individer oftast ett livslängdssyndrom och kardiovaskulärt skydd. FHBL beror ofta på mutationer av APOB (APOlipoprotein B), huvudkomponenten i LDL, VLDL (Very Low Density Lipoprotein) och chylomikroner, och i vissa fall mutationer med förlust av funktion av serinproteaset PCSK9, endogen hämmare av LDL-receptorn.
HYPOPSI-forskning, syftar till att utvärdera, i en population med psykiatriska störningar, förekomsten av hypobetalipoproteinemi, och att karakterisera specifika relaterade psykiatriska störningar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nantes, Frankrike, 44000
- Nantes university hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter inlagda på enheten för psykiska störningar på Nantes universitetssjukhus
Exklusions kriterier:
- Mindre patient
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av hypobetalipoproteinemi (LDL-C ≤ 50 mg/dL utan hypolipidemisk behandling) bland psykiatriska patienter som behandlas på Nantes universitetssjukhus
Tidsram: Inkludering.
|
Dosering av LDL-C
|
Inkludering.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC15_0345
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .