Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentiebeoordeling en karakterisering van psychische stoornissen geassocieerd met hypobetalipoproteïnemie (HYPOPSY)

11 juli 2017 bijgewerkt door: Nantes University Hospital
Familiaire hypobetalipoproteïnemie (FHBL, OMIM # 1707730) is een genetische aandoening die heterozygoot is voor het LDL-c-metabolisme. De klinische manifestatie varieert van asymptomatische patiënten tot metabole (leververvetting, diabetes) of psychiatrische stoornissen die nog niet worden herkend. HYPOPSY-onderzoek heeft tot doel de prevalentie van hypobetalipoproteïnemie te evalueren en specifieke gerelateerde psychiatrische stoornissen te karakteriseren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Familiale hypobetalipoproteïnemie (FHBL, OMIM # 1707730) is een genetische aandoening die heterozygoot is voor het LDL-C-metabolisme (Low Density Lipoprotein - Cholesterol) waarvan de incidentie wordt gemeten van 1: 500 tot 1: 1000. Deze heterozygote personen kunnen asymptomatisch zijn of klinische (leververvetting, diabetes) of psychiatrische verschijnselen vertonen die nog niet worden herkend. Bovendien hebben deze personen meestal een langlevend syndroom en cardiovasculaire bescherming. De FHBL is vaak het gevolg van mutaties van de APOB (APOlipoproteïne B), de belangrijkste component van LDL, VLDL (Very Low Density Lipoprotein) en chylomicronen, en in sommige gevallen functieverliesmutaties van de serineprotease PCSK9, endogene remmer van de LDL-receptor.

HYPOPSY-onderzoek heeft tot doel de prevalentie van hypobetalipoproteïnemie te evalueren in een populatie met psychiatrische stoornissen, en specifieke gerelateerde psychiatrische stoornissen te karakteriseren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

3000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Nantes, Frankrijk, 44000
        • Nantes University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zijn opgenomen in de eenheid voor psychische stoornissen in het Universitair Ziekenhuis van Nantes

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die zijn opgenomen in de eenheid voor psychische stoornissen in het Universitair Ziekenhuis van Nantes

Uitsluitingscriteria:

  • Kleine patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van hypobetalipoproteïnemie (LDL-C ≤ 50 mg/dL zonder hypolipidemische behandeling) bij psychiatrische patiënten die worden behandeld in het Universitair Ziekenhuis van Nantes
Tijdsspanne: Opname.
Dosering van LDL-C
Opname.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nantes University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

5 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC15_0345

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren