- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02889614
Ocena rozpowszechnienia i charakterystyka zaburzeń psychicznych związanych z hipobetalipoproteinemią (HYPOPSY)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rodzinna hipobetalipoproteinemia (FHBL, OMIM # 1707730) jest heterozygotycznym zaburzeniem genetycznym metabolizmu LDL-C (lipoproteiny o niskiej gęstości – cholesterol), którego częstość występowania ocenia się od 1:500 do 1:1000. Te heterozygotyczne osobniki mogą być bezobjawowe lub wykazywać pewne objawy kliniczne (stłuszczenie wątroby, cukrzyca) lub objawy psychiatryczne, które wciąż są nierozpoznane. Ponadto osoby te mają głównie zespół długowieczności i ochronę układu sercowo-naczyniowego. FHBL jest często wynikiem mutacji APOB (APOlipoproteiny B), głównego składnika LDL, VLDL (lipoprotein o bardzo małej gęstości) i chylomikronów, a w niektórych przypadkach mutacji powodujących utratę funkcji proteazy serynowej PCSK9, endogennego inhibitora receptor LDL.
Badanie HYPOPSY ma na celu ocenę częstości występowania hipobetalipoproteinemii w populacji z zaburzeniami psychicznymi oraz scharakteryzowanie określonych powiązanych zaburzeń psychicznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nantes, Francja, 44000
- Nantes University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci przyjęci na Oddział Zaburzeń Psychicznych Szpitala Uniwersyteckiego w Nantes
Kryteria wyłączenia:
- Drobny pacjent
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Częstość występowania hipobetalipoproteinemii (LDL-C ≤ 50 mg/dl bez leczenia hipolipidemicznego) wśród pacjentów psychiatrycznych leczonych w Szpitalu Uniwersyteckim w Nantes
Ramy czasowe: Włączenie.
|
Dawkowanie LDL-C
|
Włączenie.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC15_0345
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .