Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena rozpowszechnienia i charakterystyka zaburzeń psychicznych związanych z hipobetalipoproteinemią (HYPOPSY)

11 lipca 2017 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital
Rodzinna hipobetalipoproteinemia (FHBL, OMIM # 1707730) jest genetyczną chorobą heterozygotyczną metabolizmu LDL-C. Manifestacja kliniczna waha się od pacjentów bezobjawowych do metabolicznych (stłuszczenie wątroby, cukrzyca) lub zaburzeń psychicznych wciąż nierozpoznanych. Badanie HYPOPSY ma na celu ocenę częstości występowania hipobetalipoproteinemii oraz scharakteryzowanie określonych powiązanych zaburzeń psychicznych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rodzinna hipobetalipoproteinemia (FHBL, OMIM # 1707730) jest heterozygotycznym zaburzeniem genetycznym metabolizmu LDL-C (lipoproteiny o niskiej gęstości – cholesterol), którego częstość występowania ocenia się od 1:500 do 1:1000. Te heterozygotyczne osobniki mogą być bezobjawowe lub wykazywać pewne objawy kliniczne (stłuszczenie wątroby, cukrzyca) lub objawy psychiatryczne, które wciąż są nierozpoznane. Ponadto osoby te mają głównie zespół długowieczności i ochronę układu sercowo-naczyniowego. FHBL jest często wynikiem mutacji APOB (APOlipoproteiny B), głównego składnika LDL, VLDL (lipoprotein o bardzo małej gęstości) i chylomikronów, a w niektórych przypadkach mutacji powodujących utratę funkcji proteazy serynowej PCSK9, endogennego inhibitora receptor LDL.

Badanie HYPOPSY ma na celu ocenę częstości występowania hipobetalipoproteinemii w populacji z zaburzeniami psychicznymi oraz scharakteryzowanie określonych powiązanych zaburzeń psychicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Nantes, Francja, 44000
        • Nantes University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjęci na Oddział Zaburzeń Psychicznych Szpitala Uniwersyteckiego w Nantes

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci przyjęci na Oddział Zaburzeń Psychicznych Szpitala Uniwersyteckiego w Nantes

Kryteria wyłączenia:

  • Drobny pacjent

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania hipobetalipoproteinemii (LDL-C ≤ 50 mg/dl bez leczenia hipolipidemicznego) wśród pacjentów psychiatrycznych leczonych w Szpitalu Uniwersyteckim w Nantes
Ramy czasowe: Włączenie.
Dawkowanie LDL-C
Włączenie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj