Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevalensvurdering og karakterisering av psykologiske lidelser assosiert med hypobetalipoproteinemi (HYPOPSY)

11. juli 2017 oppdatert av: Nantes University Hospital
Familiær hypobetalipoproteinemi (FHBL, OMIM # 1707730) er en genetisk lidelse heterozygotisk av LDL-C-metabolismen. Kliniske manifestasjoner spenner fra asymptomatiske pasienter til metabolske (fettlever, diabetes) eller psykiatriske lidelser som fortsatt ikke er gjenkjent. HYPOPSI-forskning, tar sikte på å evaluere prevalensen av hypobetalipoproteinemi, og å karakterisere spesifikke relaterte psykiatriske lidelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Familiær hypobetalipoproteinemi (FHBL, OMIM # 1707730) er en genetisk lidelse heterozygotisk av LDL-C-metabolisme (Low Density Lipoprotein - Kolesterol) hvis forekomst måles fra 1: 500 til 1: 1000. Disse heterozygote individene kan være asymptomatiske eller ha noen kliniske (fettlever, diabetes) eller psykiatriske manifestasjoner som fortsatt ikke er gjenkjent. Dessuten har disse personene stort sett et langtidssyndrom og kardiovaskulær beskyttelse. FHBL skyldes ofte mutasjoner av APOB (APOlipoprotein B), hovedkomponenten av LDL, VLDL (Very Low Density Lipoprotein) og chylomikroner, og i noen tilfeller tap av funksjonsmutasjoner av serinproteasen PCSK9, endogen hemmer av LDL-reseptoren.

HYPOPSI-forskning, tar sikte på å evaluere, i en populasjon med psykiatriske lidelser, forekomsten av hypobetalipoproteinemi, og å karakterisere spesifikke relaterte psykiatriske lidelser.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

3000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Nantes, Frankrike, 44000
        • Nantes University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på enheten for psykiske lidelser i Nantes universitetssykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter innlagt på enheten for psykiske lidelser i Nantes universitetssykehus

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre pasient

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av hypobetalipoproteinemi (LDL-C ≤ 50 mg/dL uten hypolipidemisk behandling) blant psykiatriske pasienter behandlet på Nantes universitetssykehus
Tidsramme: Inkludering.
Dosering av LDL-C
Inkludering.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nantes University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2015

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

5. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC15_0345

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere