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Avaliação da Prevalência e Caracterização de Distúrbios Psicológicos Associados à Hipobetalipoproteinemia (HYPOPSY)

11 de julho de 2017 atualizado por: Nantes University Hospital
A hipobetalipoproteinemia familiar (FHBL, OMIM # 1707730) é uma doença genética heterozigótica do metabolismo do LDL-C. As manifestações clínicas variam de pacientes assintomáticos a distúrbios metabólicos (fígado gorduroso, diabetes) ou psiquiátricos ainda não reconhecidos. A pesquisa HYPOPSY visa avaliar a prevalência de hipobetalipoproteinemia e caracterizar transtornos psiquiátricos específicos relacionados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A hipobetalipoproteinemia familiar (FHBL, OMIM # 1707730) é uma desordem genética heterozigótica do metabolismo do LDL-C (Low Density Lipoprotein - Cholesterol) cuja incidência é medida de 1:500 a 1:1000. Esses indivíduos heterozigotos podem ser assintomáticos ou apresentar algumas manifestações clínicas (fígado gorduroso, diabetes) ou psiquiátricas ainda não reconhecidas. Além disso, esses indivíduos apresentam em sua maioria uma síndrome de longevidade e proteção cardiovascular. A FHBL é frequentemente devida a mutações da APOB (APOlipoproteína B), principal componente da LDL, VLDL (Lipoproteína de Densidade Muito Baixa) e quilomícrons e, em alguns casos, mutações com perda de função da serina protease PCSK9, inibidor endógeno de o receptor de LDL.

A pesquisa HYPOPSY tem como objetivo avaliar, em uma população com transtornos psiquiátricos, a prevalência de hipobetalipoproteinemia e caracterizar transtornos psiquiátricos específicos relacionados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

3000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nantes, França, 44000
        • Nantes University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes internados na Unidade de Transtornos Mentais do Hospital Universitário de Nantes

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes internados na Unidade de Transtornos Mentais do Hospital Universitário de Nantes

Critério de exclusão:

  • Paciente menor

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência de hipobetalipoproteinemia (LDL-C ≤ 50 mg/dL sem tratamento hipolipidêmico) entre pacientes psiquiátricos atendidos no Hospital Universitário de Nantes
Prazo: Inclusão.
Dosagem de LDL-C
Inclusão.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2015

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

5 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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