- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02889614
Avaliação da Prevalência e Caracterização de Distúrbios Psicológicos Associados à Hipobetalipoproteinemia (HYPOPSY)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipobetalipoproteinemia familiar (FHBL, OMIM # 1707730) é uma desordem genética heterozigótica do metabolismo do LDL-C (Low Density Lipoprotein - Cholesterol) cuja incidência é medida de 1:500 a 1:1000. Esses indivíduos heterozigotos podem ser assintomáticos ou apresentar algumas manifestações clínicas (fígado gorduroso, diabetes) ou psiquiátricas ainda não reconhecidas. Além disso, esses indivíduos apresentam em sua maioria uma síndrome de longevidade e proteção cardiovascular. A FHBL é frequentemente devida a mutações da APOB (APOlipoproteína B), principal componente da LDL, VLDL (Lipoproteína de Densidade Muito Baixa) e quilomícrons e, em alguns casos, mutações com perda de função da serina protease PCSK9, inibidor endógeno de o receptor de LDL.
A pesquisa HYPOPSY tem como objetivo avaliar, em uma população com transtornos psiquiátricos, a prevalência de hipobetalipoproteinemia e caracterizar transtornos psiquiátricos específicos relacionados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nantes, França, 44000
- Nantes University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados na Unidade de Transtornos Mentais do Hospital Universitário de Nantes
Critério de exclusão:
- Paciente menor
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência de hipobetalipoproteinemia (LDL-C ≤ 50 mg/dL sem tratamento hipolipidêmico) entre pacientes psiquiátricos atendidos no Hospital Universitário de Nantes
Prazo: Inclusão.
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Dosagem de LDL-C
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Inclusão.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC15_0345
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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