- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02889614
Prævalensvurdering og karakterisering af psykologiske lidelser forbundet med hypobetalipoproteinæmi (HYPOPSY)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Familiær hypobetalipoproteinæmi (FHBL, OMIM # 1707730) er en genetisk lidelse, der er heterozygot af LDL-C-metabolisme (Low Density Lipoprotein - Cholesterol), hvis forekomst måles fra 1: 500 til 1: 1000. Disse heterozygote individer kan være asymptomatiske eller have nogle kliniske (fedtlever, diabetes) eller psykiatriske manifestationer, der stadig ikke er genkendt. Desuden har disse personer for det meste et langtidssyndrom og kardiovaskulær beskyttelse. FHBL skyldes ofte mutationer af APOB (APOlipoprotein B), hovedbestanddelen af LDL, VLDL (Very Low Density Lipoprotein) og chylomikroner, og i nogle tilfælde tab af funktionsmutationer af serinproteasen PCSK9, endogen hæmmer af LDL-receptoren.
HYPOPSI-forskning har til formål at evaluere, i en population med psykiatriske lidelser, forekomsten af hypobetalipoproteinæmi og at karakterisere specifikke relaterede psykiatriske lidelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nantes, Frankrig, 44000
- Nantes University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter indlagt på afdelingen for psykiske lidelser i Nantes Universitetshospital
Ekskluderingskriterier:
- Mindre patient
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af hypobetalipoproteinæmi (LDL-C ≤ 50 mg/dL uden hypolipidæmisk behandling) blandt psykiatriske patienter behandlet på Nantes Universitetshospital
Tidsramme: Inklusion.
|
Dosering af LDL-C
|
Inklusion.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RC15_0345
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .