- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02889614
저베타지방단백혈증과 관련된 심리적 장애의 유병률 평가 및 특성화 (HYPOPSY)
2017년 7월 11일 업데이트: Nantes University Hospital
가족성 저베타지방단백혈증(FHBL, OMIM # 1707730)은 LDL-C 대사의 이형 접합 유전 질환입니다.
임상 증상은 무증상 환자에서 대사성(지방간, 당뇨병) 또는 아직 인식되지 않는 정신 질환에 이르기까지 다양합니다.
HYPOPSY 연구는 저베타지방단백혈증의 유병률을 평가하고 특정 관련 정신 장애를 특성화하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
가족성 저베타지방단백혈증(FHBL, OMIM # 1707730)은 LDL-C 대사(저밀도 지단백 - 콜레스테롤)의 이형 접합 유전 질환으로 발병률은 1:500에서 1:1000으로 측정됩니다. 이러한 이형 접합 개체는 무증상이거나 일부 임상적(지방간, 당뇨병) 또는 아직 인식되지 않는 정신 증상을 나타낼 수 있습니다. 또한, 이러한 개인은 대부분 장수 증후군과 심혈관 보호 기능을 가지고 있습니다. FHBL은 종종 APOB(APOlipoprotein B), LDL, VLDL(Very Low Density Lipoprotein) 및 킬로미크론의 주요 구성 요소의 돌연변이로 인해 발생하며 경우에 따라 세린 프로테아제 PCSK9의 내인성 억제제인 기능 상실 돌연변이로 인해 발생합니다. LDL 수용체.
HYPOPSY 연구는 정신 장애가 있는 집단에서 저베타지단백혈증의 유병률을 평가하고 특정 관련 정신 장애를 특성화하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nantes, 프랑스, 44000
- Nantes University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
낭트 대학 병원 정신 장애 병동에 입원한 환자
설명
포함 기준:
- 낭트 대학 병원 정신 장애 병동에 입원한 환자
제외 기준:
- 경미한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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낭트대학병원에서 관리하는 정신과 환자의 저베타지방단백혈증(LDL-C ≤ 50 mg/dL, 고지혈증 치료 없이)의 빈도
기간: 포함.
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LDL-C의 복용량
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포함.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC15_0345
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미정
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