- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02889614
Evaluación de la prevalencia y caracterización de los trastornos psicológicos asociados a la hipobetalipoproteinemia (HYPOPSY)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipobetalipoproteinemia familiar (FHBL, OMIM # 1707730) es un trastorno genético heterocigoto del metabolismo del LDL-C (lipoproteína de baja densidad - colesterol) cuya incidencia se mide de 1: 500 a 1: 1000. Estos individuos heterocigotos pueden ser asintomáticos o presentar alguna manifestación clínica (hígado graso, diabetes) o psiquiátrica aún no reconocida. Además, estos individuos presentan mayoritariamente un síndrome de longevidad y protección cardiovascular. La FHBL a menudo se debe a mutaciones de APOB (APOlipoproteína B), componente principal de LDL, VLDL (Lipoproteína de Muy Baja Densidad) y quilomicrones, y en algunos casos, mutaciones con pérdida de función de la serina proteasa PCSK9, inhibidor endógeno de el receptor de LDL.
La investigación HYPOPSY tiene como objetivo evaluar, en una población con trastornos psiquiátricos, la prevalencia de hipobetalipoproteinemia y caracterizar trastornos psiquiátricos relacionados específicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nantes, Francia, 44000
- Nantes University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ingresados en la Unidad de Trastornos Mentales del Hospital Universitario de Nantes
Criterio de exclusión:
- Paciente menor
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de hipobetalipoproteinemia (LDL-C ≤ 50 mg/dL sin tratamiento hipolipemiante) entre pacientes psiquiátricos atendidos en el Hospital Universitario de Nantes
Periodo de tiempo: Inclusión.
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Dosis de LDL-C
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Inclusión.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- RC15_0345
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