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Evaluación de la prevalencia y caracterización de los trastornos psicológicos asociados a la hipobetalipoproteinemia (HYPOPSY)

11 de julio de 2017 actualizado por: Nantes University Hospital
La hipobetalipoproteinemia familiar (FHBL, OMIM # 1707730) es un trastorno genético heterocigótico del metabolismo del LDL-C. Las manifestaciones clínicas van desde pacientes asintomáticos hasta trastornos metabólicos (hígado graso, diabetes) o psiquiátricos aún no reconocidos. La investigación HYPOPSY tiene como objetivo evaluar la prevalencia de la hipobetalipoproteinemia y caracterizar trastornos psiquiátricos específicos relacionados.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La hipobetalipoproteinemia familiar (FHBL, OMIM # 1707730) es un trastorno genético heterocigoto del metabolismo del LDL-C (lipoproteína de baja densidad - colesterol) cuya incidencia se mide de 1: 500 a 1: 1000. Estos individuos heterocigotos pueden ser asintomáticos o presentar alguna manifestación clínica (hígado graso, diabetes) o psiquiátrica aún no reconocida. Además, estos individuos presentan mayoritariamente un síndrome de longevidad y protección cardiovascular. La FHBL a menudo se debe a mutaciones de APOB (APOlipoproteína B), componente principal de LDL, VLDL (Lipoproteína de Muy Baja Densidad) y quilomicrones, y en algunos casos, mutaciones con pérdida de función de la serina proteasa PCSK9, inhibidor endógeno de el receptor de LDL.

La investigación HYPOPSY tiene como objetivo evaluar, en una población con trastornos psiquiátricos, la prevalencia de hipobetalipoproteinemia y caracterizar trastornos psiquiátricos relacionados específicos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

3000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nantes, Francia, 44000
        • Nantes University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes ingresados ​​en la Unidad de Trastornos Mentales del Hospital Universitario de Nantes

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ingresados ​​en la Unidad de Trastornos Mentales del Hospital Universitario de Nantes

Criterio de exclusión:

  • Paciente menor

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia de hipobetalipoproteinemia (LDL-C ≤ 50 mg/dL sin tratamiento hipolipemiante) entre pacientes psiquiátricos atendidos en el Hospital Universitario de Nantes
Periodo de tiempo: Inclusión.
Dosis de LDL-C
Inclusión.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2015

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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Indeciso

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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