- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02889614
Hodnocení prevalence a charakterizace psychických poruch spojených s hypobetalipoproteinémií (HYPOPSY)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Familiární hypobetalipoproteinémie (FHBL, OMIM # 1707730) je genetická porucha heterozygotní metabolismu LDL-C (Low Density Lipoprotein - Cholesterol), jejíž incidence se měří od 1:500 do 1:1000. Tito heterozygotní jedinci mohou být asymptomatičtí nebo vykazovat některé klinické (ztučná játra, diabetes) nebo psychiatrické projevy, které jsou dosud nerozpoznané. Navíc tito jedinci mají většinou syndrom dlouhověkosti a kardiovaskulární ochranu. FHBL je často způsobena mutacemi APOB (APOlipoprotein B), hlavní složky LDL, VLDL (lipoprotein s velmi nízkou hustotou) a chylomikronů, a v některých případech mutacemi se ztrátou funkce serinové proteázy PCSK9, endogenního inhibitoru LDL receptor.
Výzkum HYPOPSY si klade za cíl vyhodnotit v populaci s psychiatrickými poruchami prevalenci hypobetalipoproteinémie a charakterizovat specifické související psychiatrické poruchy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nantes, Francie, 44000
- Nantes University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti přijati na oddělení duševních poruch ve Fakultní nemocnici Nantes
Kritéria vyloučení:
- Nezletilý pacient
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Frekvence hypobetalipoproteinémie (LDL-C ≤ 50 mg/dl bez hypolipidemické léčby) u psychiatrických pacientů léčených ve Fakultní nemocnici Nantes
Časové okno: Zařazení.
|
Dávkování LDL-C
|
Zařazení.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC15_0345
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .