Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení prevalence a charakterizace psychických poruch spojených s hypobetalipoproteinémií (HYPOPSY)

11. července 2017 aktualizováno: Nantes University Hospital
Familiární hypobetalipoproteinémie (FHBL, OMIM # 1707730) je genetická porucha heterozygotní pro metabolismus LDL-C. Klinické projevy se pohybují od asymptomatických pacientů až po metabolické (ztučnělá játra, diabetes) nebo dosud nerozpoznané psychiatrické poruchy. Výzkum HYPOPSY si klade za cíl vyhodnotit prevalenci hypobetalipoproteinémie a charakterizovat specifické související psychiatrické poruchy.

Přehled studie

Detailní popis

Familiární hypobetalipoproteinémie (FHBL, OMIM # 1707730) je genetická porucha heterozygotní metabolismu LDL-C (Low Density Lipoprotein - Cholesterol), jejíž incidence se měří od 1:500 do 1:1000. Tito heterozygotní jedinci mohou být asymptomatičtí nebo vykazovat některé klinické (ztučná játra, diabetes) nebo psychiatrické projevy, které jsou dosud nerozpoznané. Navíc tito jedinci mají většinou syndrom dlouhověkosti a kardiovaskulární ochranu. FHBL je často způsobena mutacemi APOB (APOlipoprotein B), hlavní složky LDL, VLDL (lipoprotein s velmi nízkou hustotou) a chylomikronů, a v některých případech mutacemi se ztrátou funkce serinové proteázy PCSK9, endogenního inhibitoru LDL receptor.

Výzkum HYPOPSY si klade za cíl vyhodnotit v populaci s psychiatrickými poruchami prevalenci hypobetalipoproteinémie a charakterizovat specifické související psychiatrické poruchy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Nantes, Francie, 44000
        • Nantes University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijati na oddělení duševních poruch ve Fakultní nemocnici Nantes

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti přijati na oddělení duševních poruch ve Fakultní nemocnici Nantes

Kritéria vyloučení:

  • Nezletilý pacient

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence hypobetalipoproteinémie (LDL-C ≤ 50 mg/dl bez hypolipidemické léčby) u psychiatrických pacientů léčených ve Fakultní nemocnici Nantes
Časové okno: Zařazení.
Dávkování LDL-C
Zařazení.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

5. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit