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Prävalenzbewertung und Charakterisierung von psychischen Störungen im Zusammenhang mit Hypobetalipoproteinämie (HYPOPSY)

11. Juli 2017 aktualisiert von: Nantes University Hospital
Familiäre Hypobetalipoproteinämie (FHBL, OMIM # 1707730) ist eine heterozygote genetische Störung des LDL-C-Stoffwechsels. Die klinische Manifestation reicht von asymptomatischen Patienten bis hin zu noch unerkannten metabolischen (Fettleber, Diabetes) oder psychiatrischen Störungen. Die HYPOPSY-Forschung zielt darauf ab, die Prävalenz von Hypobetalipoproteinämie zu bewerten und spezifische verwandte psychiatrische Störungen zu charakterisieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Familiäre Hypobetalipoproteinämie (FHBL, OMIM # 1707730) ist eine heterozygote genetische Störung des LDL-C-Stoffwechsels (Low Density Lipoprotein - Cholesterin), deren Inzidenz von 1: 500 bis 1: 1000 gemessen wird. Diese heterozygoten Personen können asymptomatisch sein oder einige noch unerkannte klinische (Fettleber, Diabetes) oder psychiatrische Manifestationen aufweisen. Darüber hinaus haben diese Personen meist ein Langlebigkeitssyndrom und einen kardiovaskulären Schutz. Das FHBL ist häufig auf Mutationen des APOB (APOlipoprotein B), Hauptbestandteil von LDL, VLDL (Lipoprotein sehr niedriger Dichte) und Chylomikronen, und in einigen Fällen auf Funktionsverlust-Mutationen der Serinprotease PCSK9, eines endogenen Inhibitors, zurückzuführen der LDL-Rezeptor.

Die HYPOPSY-Forschung zielt darauf ab, in einer Population mit psychiatrischen Störungen die Prävalenz von Hypobetalipoproteinämie zu bewerten und spezifische verwandte psychiatrische Störungen zu charakterisieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

3000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Nantes, Frankreich, 44000
        • Nantes University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die in der Abteilung für psychische Störungen des Universitätskrankenhauses Nantes aufgenommen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die in der Abteilung für psychische Störungen des Universitätskrankenhauses Nantes aufgenommen wurden

Ausschlusskriterien:

  • Minderjähriger Patient

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit von Hypobetalipoproteinämie (LDL-C ≤ 50 mg/dL ohne hypolipidämische Behandlung) bei psychiatrischen Patienten, die im Universitätskrankenhaus von Nantes behandelt werden
Zeitfenster: Aufnahme.
Dosierung von LDL-C
Aufnahme.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Unentschieden

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