- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02889614
Hypobetalipoproteinemiaan liittyvien psykologisten häiriöiden esiintyvyyden arviointi ja karakterisointi (HYPOPSY)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perheellinen hypobetalipoproteinemia (FHBL, OMIM # 1707730) on geneettinen LDL-C-aineenvaihdunnan (Low Density Lipoprotein - Cholesterol) heterotsygoottinen häiriö, jonka esiintyvyys mitataan 1:500 - 1:1000. Nämä heterotsygoottiset yksilöt voivat olla oireettomia tai heillä voi olla kliinisiä (rasvamaksa, diabetes) tai psykiatrisia oireita, joita ei vielä tunnisteta. Lisäksi näillä henkilöillä on enimmäkseen pitkäikäisyysoireyhtymä ja sydän- ja verisuonitauti. FHBL johtuu usein APOB:n (APOLipoproteiini B), LDL:n pääkomponentin, VLDL:n (Very Low Density Lipoprotein) ja kylomikronien mutaatioista ja joissakin tapauksissa seriiniproteaasin PCSK9, endogeenisen estäjän, funktionaalisista mutaatioista. LDL-reseptori.
HYPOPSY-tutkimuksen tavoitteena on arvioida psykiatristen häiriöiden populaatiossa hypobetalipoproteinemian esiintyvyyttä ja karakterisoida tiettyjä siihen liittyviä psykiatrisia häiriöitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nantes, Ranska, 44000
- Nantes University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat otettu Nantesin yliopistollisen sairaalan mielenterveyshäiriöiden osastolle
Poissulkemiskriteerit:
- Pieni potilas
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypobetalipoproteinemian esiintymistiheys (LDL-C ≤ 50 mg/dl ilman hypolipidemiaa hoitoa) Nantesin yliopistollisessa sairaalassa hoidettujen psykiatristen potilaiden joukossa
Aikaikkuna: Inkluusio.
|
LDL-kolesterolin annostus
|
Inkluusio.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC15_0345
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .