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Évaluation de la prévalence et caractérisation des troubles psychologiques associés à l'hypobêtalipoprotéinémie (HYPOPSY)

11 juillet 2017 mis à jour par: Nantes University Hospital
L'hypobêtalipoprotéinémie familiale (FHBL, OMIM # 1707730) est une maladie génétique hétérozygote du métabolisme du LDL-C. Les manifestations cliniques vont de patients asymptomatiques à des troubles métaboliques (foie gras, diabète) ou psychiatriques encore méconnus. La recherche HYPOPSY vise à évaluer la prévalence de l'hypobêtalipoprotéinémie et à caractériser les troubles psychiatriques associés spécifiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'hypobêtalipoprotéinémie familiale (FHBL, OMIM # 1707730) est une maladie génétique hétérozygote du métabolisme du LDL-C (Low Density Lipoprotein - Cholestérol) dont l'incidence est mesurée de 1 : 500 à 1 : 1000. Ces individus hétérozygotes peuvent être asymptomatiques ou présenter certaines manifestations cliniques (foie gras, diabète) ou psychiatriques encore méconnues. De plus, ces individus présentent majoritairement un syndrome de longévité et de protection cardiovasculaire. La FHBL est souvent due à des mutations de l'APOB (APOlipoprotéine B), composant majeur des LDL, des VLDL (Very Low Density Lipoprotein) et des chylomicrons, et dans certains cas, à des mutations en perte de fonction de la sérine protéase PCSK9, inhibiteur endogène de le récepteur LDL.

La recherche HYPOPSY, vise à évaluer, dans une population présentant des troubles psychiatriques, la prévalence de l'hypobêtalipoprotéinémie, et à caractériser des troubles psychiatriques spécifiques associés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

3000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Nantes, France, 44000
        • Nantes university hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients admis dans le service des troubles mentaux du CHU de Nantes

La description

Critère d'intégration:

  • Patients admis dans le service des troubles mentaux du CHU de Nantes

Critère d'exclusion:

  • Patient mineur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence des hypobêtalipoprotéinémies (LDL-C ≤ 50 mg/dL sans traitement hypolipidémiant) chez les patients psychiatriques pris en charge au CHU de Nantes
Délai: Inclusion.
Posologie du LDL-C
Inclusion.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nantes University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2015

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2016

Première publication (Estimation)

5 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC15_0345

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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