- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02889614
Valutazione della prevalenza e caratterizzazione dei disturbi psicologici associati all'ipobetalipoproteinemia (HYPOPSY)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ipobetalipoproteinemia familiare (FHBL, OMIM # 1707730) è una malattia genetica eterozigote del metabolismo LDL-C (Low Density Lipoprotein - Colesterolo) la cui incidenza è misurata da 1:500 a 1:1000. Questi individui eterozigoti possono essere asintomatici o presentare alcune manifestazioni cliniche (fegato grasso, diabete) o psichiatriche ancora non riconosciute. Inoltre, questi individui hanno per lo più una sindrome da longevità e una protezione cardiovascolare. La FHBL è spesso dovuta a mutazioni dell'APOB (APOLIpoproteina B), componente principale di LDL, VLDL (Very Low Density Lipoprotein) e chilomicroni, e in alcuni casi, mutazioni con perdita di funzione della serina proteasi PCSK9, inibitore endogeno di il recettore delle LDL.
La ricerca HYPOPSY, si propone di valutare, in una popolazione con disturbi psichiatrici, la prevalenza di ipobetalipoproteinemia, e di caratterizzare specifici disturbi psichiatrici correlati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nantes, Francia, 44000
- Nantes University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ricoverati nell'unità di disturbi mentali dell'ospedale universitario di Nantes
Criteri di esclusione:
- Paziente minorenne
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Frequenza di ipobetalipoproteinemia (LDL-C ≤ 50 mg/dL senza trattamento ipolipemizzante) tra i pazienti psichiatrici gestiti nell'ospedale universitario di Nantes
Lasso di tempo: Inclusione.
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Dosaggio di LDL-C
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Inclusione.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC15_0345
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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