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Valutazione della prevalenza e caratterizzazione dei disturbi psicologici associati all'ipobetalipoproteinemia (HYPOPSY)

11 luglio 2017 aggiornato da: Nantes University Hospital
L'ipobetalipoproteinemia familiare (FHBL, OMIM # 1707730) è una malattia genetica eterozigotica del metabolismo del C-LDL. Le manifestazioni cliniche vanno da pazienti asintomatici a disturbi metabolici (fegato grasso, diabete) o psichiatrici ancora non riconosciuti. La ricerca HYPOPSY, mira a valutare la prevalenza dell'ipobetalipoproteinemia ea caratterizzare specifici disturbi psichiatrici correlati.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'ipobetalipoproteinemia familiare (FHBL, OMIM # 1707730) è una malattia genetica eterozigote del metabolismo LDL-C (Low Density Lipoprotein - Colesterolo) la cui incidenza è misurata da 1:500 a 1:1000. Questi individui eterozigoti possono essere asintomatici o presentare alcune manifestazioni cliniche (fegato grasso, diabete) o psichiatriche ancora non riconosciute. Inoltre, questi individui hanno per lo più una sindrome da longevità e una protezione cardiovascolare. La FHBL è spesso dovuta a mutazioni dell'APOB (APOLIpoproteina B), componente principale di LDL, VLDL (Very Low Density Lipoprotein) e chilomicroni, e in alcuni casi, mutazioni con perdita di funzione della serina proteasi PCSK9, inibitore endogeno di il recettore delle LDL.

La ricerca HYPOPSY, si propone di valutare, in una popolazione con disturbi psichiatrici, la prevalenza di ipobetalipoproteinemia, e di caratterizzare specifici disturbi psichiatrici correlati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Nantes, Francia, 44000
        • Nantes University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati nell'unità di disturbi mentali dell'ospedale universitario di Nantes

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ricoverati nell'unità di disturbi mentali dell'ospedale universitario di Nantes

Criteri di esclusione:

  • Paziente minorenne

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza di ipobetalipoproteinemia (LDL-C ≤ 50 mg/dL senza trattamento ipolipemizzante) tra i pazienti psichiatrici gestiti nell'ospedale universitario di Nantes
Lasso di tempo: Inclusione.
Dosaggio di LDL-C
Inclusione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

5 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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