抗血栓療法研究 2 による出血 (BAT2)
2023年11月7日 更新者：Kazunori Toyoda、National Cerebral and Cardiovascular Center, Japan
この研究の目的は、経口抗血栓療法で治療された脳血管疾患および心血管疾患患者の出血性合併症の発生率と重症度を判断することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
5306
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Fukuoka、日本
- National Hospital Organization Kyushu Medical Center
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Kawasaki、日本
- St. Marianna University
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Kobe、日本
- Kobe City Medical Center General Hospital
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Nagoya、日本
- National Hospital Organization Nagoya Medical Center
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Saga、日本
- Saga University
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Tokushima、日本
- Tokushima University
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Tokyo、日本
- Juntendo University
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Tokyo、日本
- Kyorin University
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Osaka
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Suita、Osaka、日本、5658565
- National Cerebral and Cardiovascular Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-参加センターで血管イベントを予防するために経口抗血栓薬（抗血小板薬および/または抗凝固薬）を開始または継続する脳血管疾患または心血管疾患の患者
説明
包含基準:
- -血管イベントを予防するために経口抗血栓薬（抗血小板薬および/または抗凝固薬）の服用を開始または継続する脳血管疾患または心血管疾患の患者
- MRIが受けられる患者
- -直接または適切な代理人による書面によるインフォームドコンセントの提供
除外基準:
- MRI禁忌
- -責任ある医師または研究者の意見で、患者を研究に不適切にする状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ISTH 大出血
時間枠：2年以内
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2年以内
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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-臨床的に関連する重大でない出血
時間枠：2年以内
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2年以内
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出血イベントの詳細
時間枠：2年以内
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2年以内
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虚血性イベントとその詳細
時間枠：2年以内
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2年以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Koga M, Yoshimura S, Hasegawa Y, Shibuya S, Ito Y, Matsuoka H, Takamatsu K, Nishiyama K, Todo K, Kimura K, Furui E, Terasaki T, Shiokawa Y, Kamiyama K, Takizawa S, Okuda S, Okada Y, Kameda T, Nagakane Y, Yagita Y, Kario K, Shiozawa M, Sato S, Yamagami H, Arihiro S, Toyoda K; SAMURAI Study Investigators. Higher Risk of Ischemic Events in Secondary Prevention for Patients With Persistent Than Those With Paroxysmal Atrial Fibrillation. Stroke. 2016 Oct;47(10):2582-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.013746. Epub 2016 Aug 16.
- Takagi M, Tanaka K, Miwa K, Sasaki M, Koga M, Hirano T, Kamiyama K, Yagita Y, Nagakane Y, Hoshino H, Terasaki T, Yakushiji Y, Kudo K, Ihara M, Yoshimura S, Yamaguchi Y, Shiozawa M, Toyoda K; for BAT2 Investigators. The bleeding with antithrombotic therapy study 2: Rationale, design, and baseline characteristics of the participants. Eur Stroke J. 2020 Dec;5(4):423-431. doi: 10.1177/2396987320960618. Epub 2020 Sep 24.
- Tanaka K, Miwa K, Takagi M, Sasaki M, Yakushiji Y, Kudo K, Shiozawa M, Tanaka J, Nishihara M, Yamaguchi Y, Fujita K, Honda Y, Kawano H, Ide T, Yoshimura S, Koga M, Hirano T, Toyoda K. Increased Cerebral Small Vessel Disease Burden With Renal Dysfunction and Albuminuria in Patients Taking Antithrombotic Agents: The Bleeding With Antithrombotic Therapy 2. J Am Heart Assoc. 2022 Mar 15;11(6):e024749. doi: 10.1161/JAHA.121.024749. Epub 2022 Mar 5.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年10月1日
一次修了 (実際)
2020年3月1日
研究の完了 (実際)
2021年3月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月30日
最初の投稿 (推定)
2016年9月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月7日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。