Die Studie „Blutungen mit antithrombotischer Therapie“ 2 (BAT2)
7. November 2023 aktualisiert von: Kazunori Toyoda, National Cerebral and Cardiovascular Center, Japan
Der Zweck dieser Studie ist es, die Häufigkeit und Schwere von Blutungskomplikationen bei Patienten mit zerebrovaskulären und kardiovaskulären Erkrankungen zu bestimmen, die mit einer oralen antithrombotischen Therapie behandelt werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
5306
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Fukuoka, Japan
- National Hospital Organization Kyushu Medical Center
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Kawasaki, Japan
- St. Marianna University
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Kobe, Japan
- Kobe City Medical Center General Hospital
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Nagoya, Japan
- National Hospital Organization Nagoya Medical Center
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Saga, Japan
- Saga University
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Tokushima, Japan
- Tokushima University
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Tokyo, Japan
- Juntendo University
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Tokyo, Japan
- Kyorin University
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Osaka
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Suita, Osaka, Japan, 5658565
- National Cerebral and Cardiovascular Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit zerebrovaskulären oder kardiovaskulären Erkrankungen, die mit der Einnahme oraler Antithrombotika (Thrombozytenaggregationshemmer und/oder Antikoagulanzien) beginnen oder fortfahren, um vaskuläre Ereignisse in teilnehmenden Zentren zu verhindern
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit zerebrovaskulären oder kardiovaskulären Erkrankungen, die mit der Einnahme oraler Antithrombotika (Thrombozytenaggregationshemmer und/oder Antikoagulantien) beginnen oder fortfahren, um vaskuläre Ereignisse zu verhindern
- Patienten, die MRT erhalten können
- Bereitstellung einer schriftlichen Einverständniserklärung entweder direkt oder durch einen geeigneten Stellvertreter
Ausschlusskriterien:
- MRT-Kontraindikation
- Jede Bedingung, die nach Ansicht des verantwortlichen Arztes oder Prüfarztes den Patienten für die Studie ungeeignet macht
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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ISTH starke Blutung
Zeitfenster: innerhalb von 2 Jahren
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innerhalb von 2 Jahren
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Klinisch relevante nicht größere Blutung
Zeitfenster: innerhalb von 2 Jahren
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innerhalb von 2 Jahren
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Einzelheiten zu hämorrhagischen Ereignissen
Zeitfenster: innerhalb von 2 Jahren
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innerhalb von 2 Jahren
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Ischämische Ereignisse und diese Details
Zeitfenster: innerhalb von 2 Jahren
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innerhalb von 2 Jahren
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Koga M, Yoshimura S, Hasegawa Y, Shibuya S, Ito Y, Matsuoka H, Takamatsu K, Nishiyama K, Todo K, Kimura K, Furui E, Terasaki T, Shiokawa Y, Kamiyama K, Takizawa S, Okuda S, Okada Y, Kameda T, Nagakane Y, Yagita Y, Kario K, Shiozawa M, Sato S, Yamagami H, Arihiro S, Toyoda K; SAMURAI Study Investigators. Higher Risk of Ischemic Events in Secondary Prevention for Patients With Persistent Than Those With Paroxysmal Atrial Fibrillation. Stroke. 2016 Oct;47(10):2582-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.013746. Epub 2016 Aug 16.
- Takagi M, Tanaka K, Miwa K, Sasaki M, Koga M, Hirano T, Kamiyama K, Yagita Y, Nagakane Y, Hoshino H, Terasaki T, Yakushiji Y, Kudo K, Ihara M, Yoshimura S, Yamaguchi Y, Shiozawa M, Toyoda K; for BAT2 Investigators. The bleeding with antithrombotic therapy study 2: Rationale, design, and baseline characteristics of the participants. Eur Stroke J. 2020 Dec;5(4):423-431. doi: 10.1177/2396987320960618. Epub 2020 Sep 24.
- Tanaka K, Miwa K, Takagi M, Sasaki M, Yakushiji Y, Kudo K, Shiozawa M, Tanaka J, Nishihara M, Yamaguchi Y, Fujita K, Honda Y, Kawano H, Ide T, Yoshimura S, Koga M, Hirano T, Toyoda K. Increased Cerebral Small Vessel Disease Burden With Renal Dysfunction and Albuminuria in Patients Taking Antithrombotic Agents: The Bleeding With Antithrombotic Therapy 2. J Am Heart Assoc. 2022 Mar 15;11(6):e024749. doi: 10.1161/JAHA.121.024749. Epub 2022 Mar 5.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. August 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
5. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
9. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16ek0210055h
- 000023669 (Andere Kennung: UMIN Clinical Trials Registry)
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UNENTSCHIEDEN
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