Blödningen med antitrombotisk terapi Studie 2 (BAT2)
7 november 2023 uppdaterad av: Kazunori Toyoda, National Cerebral and Cardiovascular Center, Japan
Syftet med denna studie är att fastställa förekomsten och svårighetsgraden av blödningskomplikationer hos patienter med cerebrovaskulära och kardiovaskulära sjukdomar som behandlas med oral antitrombotisk terapi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
5306
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Fukuoka, Japan
- National Hospital Organization Kyushu Medical Center
-
Kawasaki, Japan
- St. Marianna University
-
Kobe, Japan
- Kobe City Medical Center General Hospital
-
Nagoya, Japan
- National Hospital Organization Nagoya Medical Center
-
Saga, Japan
- Saga University
-
Tokushima, Japan
- Tokushima University
-
Tokyo, Japan
- Juntendo University
-
Tokyo, Japan
- Kyorin University
-
-
Osaka
-
Suita, Osaka, Japan, 5658565
- National Cerebral and Cardiovascular Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med cerebrovaskulära eller kardiovaskulära sjukdomar som börjar eller fortsätter att ta orala antitrombotika (trombocythämmande medel och/eller antikoagulantia) för att förhindra vaskulära händelser i deltagande centra
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med cerebrovaskulära eller kardiovaskulära sjukdomar som börjar eller fortsätter att ta orala antitrombotika (trombocythämmande medel och/eller antikoagulantia) för att förhindra vaskulära händelser
- Patienter som kan få MRT
- Tillhandahållande av skriftligt informerat samtycke antingen direkt eller av ett lämpligt surrogat
Exklusions kriterier:
- MRT kontraindikation
- Varje tillstånd som enligt ansvarig läkare eller utredare gör patienten olämplig för studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
ISTH större blödning
Tidsram: inom 2 år
|
inom 2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kliniskt relevant icke-stor blödning
Tidsram: inom 2 år
|
inom 2 år
|
|
Detaljer om hemorragiska händelser
Tidsram: inom 2 år
|
inom 2 år
|
|
Ischemiska händelser och dessa detaljer
Tidsram: inom 2 år
|
inom 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Koga M, Yoshimura S, Hasegawa Y, Shibuya S, Ito Y, Matsuoka H, Takamatsu K, Nishiyama K, Todo K, Kimura K, Furui E, Terasaki T, Shiokawa Y, Kamiyama K, Takizawa S, Okuda S, Okada Y, Kameda T, Nagakane Y, Yagita Y, Kario K, Shiozawa M, Sato S, Yamagami H, Arihiro S, Toyoda K; SAMURAI Study Investigators. Higher Risk of Ischemic Events in Secondary Prevention for Patients With Persistent Than Those With Paroxysmal Atrial Fibrillation. Stroke. 2016 Oct;47(10):2582-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.013746. Epub 2016 Aug 16.
- Takagi M, Tanaka K, Miwa K, Sasaki M, Koga M, Hirano T, Kamiyama K, Yagita Y, Nagakane Y, Hoshino H, Terasaki T, Yakushiji Y, Kudo K, Ihara M, Yoshimura S, Yamaguchi Y, Shiozawa M, Toyoda K; for BAT2 Investigators. The bleeding with antithrombotic therapy study 2: Rationale, design, and baseline characteristics of the participants. Eur Stroke J. 2020 Dec;5(4):423-431. doi: 10.1177/2396987320960618. Epub 2020 Sep 24.
- Tanaka K, Miwa K, Takagi M, Sasaki M, Yakushiji Y, Kudo K, Shiozawa M, Tanaka J, Nishihara M, Yamaguchi Y, Fujita K, Honda Y, Kawano H, Ide T, Yoshimura S, Koga M, Hirano T, Toyoda K. Increased Cerebral Small Vessel Disease Burden With Renal Dysfunction and Albuminuria in Patients Taking Antithrombotic Agents: The Bleeding With Antithrombotic Therapy 2. J Am Heart Assoc. 2022 Mar 15;11(6):e024749. doi: 10.1161/JAHA.121.024749. Epub 2022 Mar 5.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 augusti 2016
Första postat (Beräknad)
5 september 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
9 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 16ek0210055h
- 000023669 (Annan identifierare: UMIN Clinical Trials Registry)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .