Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кровотечение при антитромботической терапии Исследование 2 (BAT2)

7 ноября 2023 г. обновлено: Kazunori Toyoda, National Cerebral and Cardiovascular Center, Japan
Цель исследования — определить частоту и тяжесть геморрагических осложнений у больных с цереброваскулярными и сердечно-сосудистыми заболеваниями, получавших пероральную антитромботическую терапию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

5306

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Япония
      • Fukuoka, Япония
        • National Hospital Organization Kyushu Medical Center
      • Kawasaki, Япония
        • St. Marianna University
      • Kobe, Япония
        • Kobe City Medical Center General Hospital
      • Nagoya, Япония
        • National Hospital Organization Nagoya Medical Center
      • Saga, Япония
        • Saga University
      • Tokushima, Япония
        • Tokushima University
      • Tokyo, Япония
        • Juntendo University
      • Tokyo, Япония
        • Kyorin University
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Япония, 5658565
        • National cerebral and cardiovascular center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с цереброваскулярными или сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые начинают или продолжают принимать пероральные антитромботические препараты (антиагреганты и/или антикоагулянты) для предотвращения сосудистых событий в участвующих центрах

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с цереброваскулярными или сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые начинают или продолжают принимать пероральные антитромботические препараты (антиагреганты и/или антикоагулянты) для предотвращения сосудистых осложнений
  • Пациенты, которые могут пройти МРТ
  • Предоставление письменного информированного согласия либо непосредственно, либо подходящим заместителем

Критерий исключения:

  • противопоказание к МРТ
  • Любое состояние, которое, по мнению ответственного врача или исследователя, делает пациента непригодным для исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
ISTH большое кровотечение
Временное ограничение: в течение 2 лет
в течение 2 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Клинически значимое незначительное кровотечение
Временное ограничение: в течение 2 лет
в течение 2 лет
Детали геморрагического события
Временное ограничение: в течение 2 лет
в течение 2 лет
Ишемические события и их детали
Временное ограничение: в течение 2 лет
в течение 2 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Cerebral and Cardiovascular Center, Japan

Соавторы

Japan Agency for Medical Research and Development

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

5 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

9 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16ek0210055h
  • 000023669 (Другой идентификатор: UMIN Clinical Trials Registry)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться