항혈전제 치료에 따른 출혈 연구 2 (BAT2)
2023년 11월 7일 업데이트: Kazunori Toyoda, National Cerebral and Cardiovascular Center, Japan
본 연구의 목적은 경구용 항혈전제 치료를 받는 뇌혈관 및 심혈관 질환 환자에서 출혈 합병증의 발생률과 중증도를 알아보는 것이다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
5306
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shoichiro Sato, MD, PhD
- 전화번호: +81-6-6833-5012
- 이메일: bat2@ncvc.go.jp
연구 장소
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Fukuoka, 일본
- National Hospital Organization Kyushu Medical Center
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Kawasaki, 일본
- St. Marianna University
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Kobe, 일본
- Kobe City Medical Center General Hospital
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Nagoya, 일본
- National Hospital Organization Nagoya Medical Center
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Saga, 일본
- Saga University
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Tokushima, 일본
- Tokushima University
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Tokyo, 일본
- Juntendo University
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Tokyo, 일본
- Kyorin University
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Osaka
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Suita, Osaka, 일본, 5658565
- National Cerebral and Cardiovascular Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참여 센터에서 혈관 문제를 예방하기 위해 경구 항혈전제(항혈소판제 및/또는 항응고제) 복용을 시작하거나 계속 복용하는 뇌혈관 또는 심혈관 질환 환자
설명
포함 기준:
- 혈관 질환을 예방하기 위해 경구용 항혈전제(항혈소판제 및/또는 항응고제) 복용을 시작하거나 계속 복용하는 뇌혈관 또는 심혈관 질환 환자
- MRI를 받을 수 있는 환자
- 직접 또는 적절한 대리인을 통한 서면 동의서 제공
제외 기준:
- MRI 금기
- 담당 의사 또는 연구자의 의견에 따라 환자가 연구에 부적합하다고 판단되는 모든 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ISTH 주요 출혈
기간: 2년 이내
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2년 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임상적으로 관련된 주요 출혈이 아닌 경우
기간: 2년 이내
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2년 이내
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출혈 이벤트 세부 정보
기간: 2년 이내
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2년 이내
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허혈성 사건 및 그 세부 사항
기간: 2년 이내
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2년 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Koga M, Yoshimura S, Hasegawa Y, Shibuya S, Ito Y, Matsuoka H, Takamatsu K, Nishiyama K, Todo K, Kimura K, Furui E, Terasaki T, Shiokawa Y, Kamiyama K, Takizawa S, Okuda S, Okada Y, Kameda T, Nagakane Y, Yagita Y, Kario K, Shiozawa M, Sato S, Yamagami H, Arihiro S, Toyoda K; SAMURAI Study Investigators. Higher Risk of Ischemic Events in Secondary Prevention for Patients With Persistent Than Those With Paroxysmal Atrial Fibrillation. Stroke. 2016 Oct;47(10):2582-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.013746. Epub 2016 Aug 16.
- Takagi M, Tanaka K, Miwa K, Sasaki M, Koga M, Hirano T, Kamiyama K, Yagita Y, Nagakane Y, Hoshino H, Terasaki T, Yakushiji Y, Kudo K, Ihara M, Yoshimura S, Yamaguchi Y, Shiozawa M, Toyoda K; for BAT2 Investigators. The bleeding with antithrombotic therapy study 2: Rationale, design, and baseline characteristics of the participants. Eur Stroke J. 2020 Dec;5(4):423-431. doi: 10.1177/2396987320960618. Epub 2020 Sep 24.
- Tanaka K, Miwa K, Takagi M, Sasaki M, Yakushiji Y, Kudo K, Shiozawa M, Tanaka J, Nishihara M, Yamaguchi Y, Fujita K, Honda Y, Kawano H, Ide T, Yoshimura S, Koga M, Hirano T, Toyoda K. Increased Cerebral Small Vessel Disease Burden With Renal Dysfunction and Albuminuria in Patients Taking Antithrombotic Agents: The Bleeding With Antithrombotic Therapy 2. J Am Heart Assoc. 2022 Mar 15;11(6):e024749. doi: 10.1161/JAHA.121.024749. Epub 2022 Mar 5.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 30일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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