Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar bloedingen met antitrombotische therapie 2 (BAT2)

7 november 2023 bijgewerkt door: Kazunori Toyoda, National Cerebral and Cardiovascular Center, Japan

Het doel van deze studie is het bepalen van de incidentie en ernst van bloedingscomplicaties bij patiënten met cerebrovasculaire en cardiovasculaire aandoeningen die worden behandeld met orale antitrombotische therapie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Cerebrovasculaire en cardiovasculaire aandoeningen

Interventie / Behandeling

Geneesmiddel: Alle orale antitrombotica (plaatjesaggregatieremmers of anticoagulantia)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

5306

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Japan
- - Fukuoka, Japan
    - National Hospital Organization Kyushu Medical Center
  - Kawasaki, Japan
    - St. Marianna University
  - Kobe, Japan
    - Kobe City Medical Center General Hospital
  - Nagoya, Japan
    - National Hospital Organization Nagoya Medical Center
  - Saga, Japan
    - Saga University
  - Tokushima, Japan
    - Tokushima University
  - Tokyo, Japan
    - Juntendo University
  - Tokyo, Japan
    - Kyorin University
- Osaka
  - Suita, Osaka, Japan, 5658565
    - National Cerebral and Cardiovascular Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met cerebrovasculaire of cardiovasculaire aandoeningen die beginnen of doorgaan met het gebruik van orale antitrombotica (plaatjesaggregatieremmers en/of anticoagulantia) om vasculaire voorvallen te voorkomen in deelnemende centra

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met cerebrovasculaire of cardiovasculaire aandoeningen die beginnen of doorgaan met het gebruik van orale antitrombotica (plaatjesaggregatieremmers en/of anticoagulantia) om vasculaire gebeurtenissen te voorkomen
Patiënten die MRI kunnen ontvangen
Verstrekking van schriftelijke geïnformeerde toestemming, hetzij rechtstreeks, hetzij door een geschikte surrogaat

Uitsluitingscriteria:

MRI-contra-indicatie
Elke aandoening die naar de mening van de verantwoordelijke arts of onderzoeker de patiënt ongeschikt maakt voor het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
ISTH grote bloeding Tijdsspanne: binnen 2 jaar	binnen 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Klinisch relevante niet-ernstige bloeding Tijdsspanne: binnen 2 jaar	binnen 2 jaar
Details van hemorragische gebeurtenis Tijdsspanne: binnen 2 jaar	binnen 2 jaar
Ischemische gebeurtenissen en die details Tijdsspanne: binnen 2 jaar	binnen 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cerebral and Cardiovascular Center, Japan

Medewerkers

Japan Agency for Medical Research and Development

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Related Info

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

5 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

16ek0210055h
000023669 (Andere identificatie: UMIN Clinical Trials Registry)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .