Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krwawienie podczas leczenia przeciwzakrzepowego Badanie 2 (BAT2)

7 listopada 2023 zaktualizowane przez: Kazunori Toyoda, National Cerebral and Cardiovascular Center, Japan
Celem pracy jest określenie częstości i ciężkości powikłań krwotocznych u pacjentów z chorobami naczyń mózgowych i układu krążenia leczonych doustną terapią przeciwzakrzepową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

5306

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
      • Fukuoka, Japonia
        • National Hospital Organization Kyushu Medical Center
      • Kawasaki, Japonia
        • St. Marianna University
      • Kobe, Japonia
        • Kobe City Medical Center General Hospital
      • Nagoya, Japonia
        • National Hospital Organization Nagoya Medical Center
      • Saga, Japonia
        • Saga University
      • Tokushima, Japonia
        • Tokushima University
      • Tokyo, Japonia
        • Juntendo University
      • Tokyo, Japonia
        • Kyorin University
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Japonia, 5658565
        • National Cerebral and Cardiovascular Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobami naczyń mózgowych lub układu krążenia, którzy rozpoczynają lub kontynuują przyjmowanie doustnych leków przeciwzakrzepowych (przeciwpłytkowych i/lub antykoagulantów) w celu zapobiegania zdarzeniom naczyniowym w uczestniczących ośrodkach

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z chorobami naczyń mózgowych lub układu krążenia, którzy rozpoczynają lub kontynuują przyjmowanie doustnych leków przeciwzakrzepowych (przeciwpłytkowych i (lub) leków przeciwzakrzepowych) w celu zapobiegania zdarzeniom naczyniowym
  • Pacjenci, którzy mogą otrzymać MRI
  • Dostarczenie pisemnej świadomej zgody bezpośrednio lub przez odpowiednią osobę zastępczą

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazanie do rezonansu magnetycznego
  • Każdy stan, który w opinii odpowiedzialnego lekarza lub badacza powoduje, że pacjent nie nadaje się do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
ISTH poważne krwawienie
Ramy czasowe: w ciągu 2 lat
w ciągu 2 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Klinicznie istotne krwawienie inne niż poważne
Ramy czasowe: w ciągu 2 lat
w ciągu 2 lat
Szczegóły zdarzenia krwotocznego
Ramy czasowe: w ciągu 2 lat
w ciągu 2 lat
Zdarzenia niedokrwienne i te szczegóły
Ramy czasowe: w ciągu 2 lat
w ciągu 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cerebral and Cardiovascular Center, Japan

Współpracownicy

Japan Agency for Medical Research and Development

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16ek0210055h
  • 000023669 (Inny identyfikator: UMIN Clinical Trials Registry)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj